地诺单抗治疗与依赖透析的骨质疏松症患者的急性心肌梗死、心力衰竭及低钙血症风险升高相关。
根据发表在《临床风湿病学杂志》的研究结果,在依赖透析的骨质疏松症患者中,地诺单抗与口服双膦酸盐相比,显著增加主要不良心血管事件(MACE)和低钙血症风险,而两组骨折发生率相似。
研究人员利用TriNetX全球协作网络数据库开展回顾性队列研究,以比较地诺单抗与口服双膦酸盐的心血管安全性。分析对象为年龄≥50岁、患有骨质疏松症且需透析治疗的终末期肾病成人患者。
研究设立两个治疗队列:地诺单抗使用者和口服双膦酸盐使用者。主要结局指标包括MACE(心肌梗死、中风或心力衰竭)、全因死亡率、低钙血症、骨折及关键实验室参数。
经匹配后,研究纳入2112名依赖透析的骨质疏松症患者(每组1056人),平均年龄73.9岁,女性占比63.1%。地诺单抗组股骨颈T值平均为左侧-3.05、右侧-2.92,双膦酸盐组为左侧-2.89、右侧-2.99。
这些发现强调在此类高危人群中处方地诺单抗时需谨慎评估风险收益比。
总体而言,地诺单抗组MACE发生率更高(32.3% vs 24.1%),风险显著升高(风险比[HR] 1.690;95% 置信区间[CI] 1.301-2.194;P<0.001)。地诺单抗还与急性心肌梗死风险升高(HR 1.419;95% CI 1.058-1.904;P=0.019)及心力衰竭风险升高(HR 1.480;95% CI 1.143-1.916;P=0.003)相关,但中风风险无显著差异(HR 0.855;95% CI 0.602-1.214;P=0.379)。
全因死亡率组间相似(HR 1.145;95% CI 0.994-1.319;P=0.060),新发心律失常无显著差异(HR 1.17;95% CI 0.87-1.58;P=0.307)。低钙血症在地诺单抗组更常见(13.8% vs 7.0%;HR 2.247;95% CI 1.650-3.061;P<0.001)。总体骨折率相当(HR 1.224;95% CI 0.918-1.631;P=0.167),椎体或股骨骨折无显著差异。
亚组分析和敏感性分析结果支持结论的稳健性,MACE的E值(2.40)表明需存在重大未测量混杂因素才能完全解释观察到的关联。
研究局限性包括未测量因素的残余混杂、电子健康记录代码可能无法捕捉临床细微差别,以及骨密度数据有限。
研究作者总结道:“这些发现强调在此类高危人群中处方地诺单抗时需谨慎评估风险收益比。”
参考文献:
Lam JR, Otabor E, Alomari L, Barnett M, Lo KB, Tan IJ. 地诺单抗与骨质疏松症透析患者心血管风险:一项回顾性队列研究. J Clin Rheumatol. 2025年11月17日在线发表. doi:10.1097/RHU.0000000000002295
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