您是否服用立普妥药物来控制高胆固醇？若您正在使用该药物，请注意其仿制药版本已启动大规模召回。
美国食品药品监督管理局执法报告显示，由于"溶解规格不合格"，超过14万瓶处方他汀类药物被召回。新泽西州Ascend Laboratories公司召回了由印度Alkem Laboratories生产并全国分销的阿托伐他汀钙片（立普妥仿制药）。此次9月19日发布的召回覆盖90片装、500片装和1000片装药瓶，有效期最晚至2027年2月。10月10日，FDA将此次召回药品归类为II类召回。联邦机构的风险分级表明，召回药品可能引发"暂时性或医学上可逆转的健康不良后果"，但严重健康风险"极低"。
根据佛罗里达农工大学2023年研究，他汀类药物是治疗高胆固醇及预防或减轻心脏病的首选药物。以下是本次药品召回的关键信息及自查方法。
哪些胆固醇药物被召回？
Alkem Laboratories生产、Ascend Laboratories分销的特定批次阿托伐他汀钙片正在召回中。您可通过药瓶标签上的批号核查药品是否受影响。批号通常位于有效期下方，也可尝试扫描标签上的二维码或条形码。
| 产品描述 | 片数 | 批号 |
|---|---|---|
| 阿托伐他汀钙片 USP 10 mg | 90片装 (NDC 67877-511-90) | 批号: 25141249, 有效期 2027年2月 批号: 24144938, 有效期 2026年11月 批号: 24144868, 有效期 2026年11月 批号: 24144867, 有效期 2026年11月 批号: 24144458, 有效期 2026年9月 批号: 24143994, 有效期 2026年9月 批号: 24142987, 有效期 2026年7月 批号: 24143316, 有效期 2026年7月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 10 mg | 500片装 (NDC 67877-511-05) | 批号: 25141249, 有效期 2027年2月 批号: 24144938, 有效期 2026年11月 批号: 24144868, 有效期 2026年11月 批号: 24144867, 有效期 2026年11月 批号: 24144458, 有效期 2026年9月 批号: 24143994, 有效期 2026年9月 批号: 24142987, 有效期 2026年7月 批号: 24143316, 有效期 2026年7月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 10 mg | 1000片装 (NDC 67877-511-10) | 批号: 25141249, 有效期 2027年2月 批号: 24144938, 有效期 2026年11月 批号: 24144868, 有效期 2026年11月 批号: 24144867, 有效期 2026年11月 批号: 24144458, 有效期 2026年9月 批号: 24143994, 有效期 2026年9月 批号: 24142987, 有效期 2026年7月 批号: 24143316, 有效期 2026年7月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 40 mg 处方药 | 90片装 (NDC 67877-513-90) | 批号: 25140933, 有效期 2027年2月 批号: 25140477, 有效期 2026年12月 批号: 24144254, 有效期 2026年10月 批号: 24144163, 有效期 2026年9月 批号: 24143995, 有效期 2026年9月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 40 mg 处方药 | 500片装 (NDC 67877-513-05) | 批号: 25140933, 有效期 2027年2月 批号: 25140477, 有效期 2026年12月 批号: 24144254, 有效期 2026年10月 批号: 24144163, 有效期 2026年9月 批号: 24143995, 有效期 2026年9月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 40 mg 处方药 | 1000片装 (NDC 67877-513-10) | 批号: 25140933, 有效期 2027年2月 批号: 25140477, 有效期 2026年12月 批号: 24144254, 有效期 2026年10月 批号: 24144163, 有效期 2026年9月 批号: 24143995, 有效期 2026年9月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 20 mg 处方药 | 90片装 (NDC 67877-512-90) | 批号: 25140150, 有效期 2026年12月 批号: 25140173, 有效期 2026年12月 批号: 25140172, 有效期 2026年12月 批号: 24144720, 有效期 2026年11月 批号: 24144798, 有效期 2026年11月 批号: 24144692, 有效期 2026年10月 批号: 24143755, 有效期 2026年8月 批号: 24143913, 有效期 2026年8月 批号: 24143754, 有效期 2026年8月 批号: 24143047, 有效期 2026年6月 批号: 24142936, 有效期 2026年7月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 20 mg 处方药 | 500片装 (NDC 67877-512-05) | 批号: 25140150, 有效期 2026年12月 批号: 25140173, 有效期 2026年12月 批号: 25140172, 有效期 2026年12月 批号: 24144720, 有效期 2026年11月 批号: 24144798, 有效期 2026年11月 批号: 24144692, 有效期 2026年10月 批号: 24143755, 有效期 2026年8月 批号: 24143913, 有效期 2026年8月 批号: 24143754, 有效期 2026年8月 批号: 24143047, 有效期 2026年6月 批号: 24142936, 有效期 2026年7月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 20 mg 处方药 | 1000片装 (NDC 67877-512-10) | 批号: 25140150, 有效期 2026年12月 批号: 25140173, 有效期 2026年12月 批号: 25140172, 有效期 2026年12月 批号: 24144720, 有效期 2026年11月 批号: 24144798, 有效期 2026年11月 批号: 24144692, 有效期 2026年10月 批号: 24143755, 有效期 2026年8月 批号: 24143913, 有效期 2026年8月 批号: 24143754, 有效期 2026年8月 批号: 24143047, 有效期 2026年6月 批号: 24142936, 有效期 2026年7月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 80 mg 处方药 | 90片装 (NDC 67877-514-90) | 批号: 25140249, 有效期 2026年12月 批号: 25140247, 有效期 2026年12月 批号: 24144999, 有效期 2026年11月 批号: 24144942, 有效期 2026年11月 批号: 24144845, 有效期 2026年11月 批号: 24144713, 有效期 2026年11月 批号: 24144652, 有效期 2026年10月 批号: 24143898, 有效期 2026年8月 批号: 24143412, 有效期 2026年8月 批号: 24143582, 有效期 2026年8月 |
| 阿托伐他汀钙片 USP 80 mg 处方药 | 500片装 (NDC 67877-514-05) | 批号: 25140249, 有效期 2026年12月 批号: 25140247, 有效期 2026年12月 批号: 24144999, 有效期 2026年11月 批号: 24144942, 有效期 2026年11月 批号: 24144845, 有效期 2026年11月 批号: 24144713, 有效期 2026年11月 批号: 24144652, 有效期 2026年10月 批号: 24143898, 有效期 2026年8月 批号: 24143412, 有效期 2026年8月 批号: 24143582, 有效期 2026年8月 |
被召回药品应如何处理？
涉事公司及FDA均未提供召回药片的具体处置指南。根据GoodRx建议，受药品召回影响者应核查药品批号、联系药房、咨询处方医师并妥善处置召回药品。如有任何问题，请立即联系医疗提供方。
Ascend Laboratories未就召回发布新闻稿。11月5日，今日美国联系Ascend Laboratories和Alkem Laboratories寻求置评，未获即时回应。
马萨诸塞州高胆固醇患者人数统计
少数族裔健康与健康差异国家研究所数据显示，马萨诸塞州35.7%经胆固醇检测的成年人都被诊断为高胆固醇。克利夫兰诊所的塔曼娜·辛格博士在9月的诊所播客中表示，"约3900万美国成年人"正在服用他汀类药物，主要使用人群为40岁以上群体。她补充道，立普妥、可定及其仿制药阿托伐他汀和瑞舒伐他汀分别是临床最常用的他汀类药物。
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