关键要点：
- 所有四种新药均在去年获得FDA批准。
- 成本可能是使用这些药物的障碍。
旧金山——哈佛医学院的Gerald W. Smetana医学博士（MD, MACP）过去15年来一直在美国内科医师学会（ACP）内科医学会议上发表关于初级保健医生应了解的新药的演讲。
今年，他重点介绍了四种药物：
- Nereus（曲匹泮，Vanda Pharmaceuticals公司生产），用于成人晕动病；
- Journavx（苏泽曲嗪，Vertex Pharmaceuticals公司生产），用于成人急性疼痛；
- Blujepa（格波替达辛，GSK公司生产），用于青少年和成人的非复杂性尿路感染和泌尿生殖器淋病；以及
- Rhapsido（瑞米布替尼，Novartis公司生产），用于成人慢性自发性荨麻疹。
Smetana告诉Healio："总体而言，我认为今年是非常有希望的一年，今年可能在初级保健领域发挥作用的新药数量比往年都多。"
我们今年在会议上再次采访了Smetana，讨论了他的演讲。
Healio：值得注意的是，你没有任何相关财务披露——你这样做纯粹是出于教育目的。能否简要介绍一下你如何确定初级保健医生每年应该了解的治疗方法？你的流程是什么？
Smetana：我首先回顾过去一年所有最近获批的药物。在一个地方找到所有这些信息的最佳资源是FDA的网站。
该网站持续更新。然而，它不包括仍在FDA审查中且尚未获批的管道药物。
对于寻求新药信息的临床医生来说，这是一个很好的资源。除了标签信息外，它通常还包括FDA会议纪要、往来信函和制造商的演示材料。当指南滞后且尚未纳入有关最新新药选择的建议时，该网站上的信息特别有帮助。
从这个列表中，我将新药分为四类：亚专科药物、亚专科生物制剂、类似药物和初级保健新药。过去一年在潜在的初级保健新药方面比大多数年份都丰富。我选择了四种通过新机制起作用并有可能改变初级保健实践的药物。在许多情况下，这些也是在大众媒体和患者中引起兴趣的药物。
Healio：从广义上讲，你认为这些治疗方法将如何塑造初级保健？它们是否填补了重要的治疗空白？
Smetana：这每年都有所不同。有些药物是革命性的，重塑了初级保健。近年来的好例子包括GLP-1受体激动剂和nirmatrelvir。其他新药则更渐进地改变我们的选择。
在我2026年的演讲中，我选择了四种通过新机制起作用的新药——曲匹泮、苏泽曲嗪、格波替达辛和瑞米布替尼。最有可能填补治疗空白的两种药物是用于晕动病的曲匹泮和用于急性疼痛的苏泽曲嗪。
例如，苏泽曲嗪是几十年来首个新型非阿片类止痛药。对于急性疼痛（<2周持续时间），它与中等效力的阿片类药物同样有效，但到目前为止没有显示出镇静、胃肠道副作用或成瘾或耐受的潜在风险。在已发表的试验中，副作用概况与安慰剂相似。
曲匹泮更多是一种小众药物。它预防晕动病可能比现有药物更有效，但也带有潜在的镇静作用，这是现有疗法的主要障碍。
Healio：你说这是你第一次"对所有四种药物都给予好评，认为它们有潜力改变实践。"但你也说这些是初级保健医生可能使用的最昂贵的药物之一。考虑到它们的成本，在实践中实施这些药物将面临多大挑战？
Smetana：我一直关注成本，因此在讨论新药时，我会提供成本数据（如果有的话）。可以理解的是，新药几乎总是比现有的仿制药替代品更贵。但高成本的程度差异很大。在准备这种演讲的不同版本约15年后，我发现新药的定价通常在每月500至700美元左右。今年的四种新药都明显更贵。例如，抗生素格波替达辛5天疗程的价格约为3,000美元。
对于一些昂贵的药物，制造商可能会为符合条件的患者提供成本援助，但通常仅限于拥有商业保险的患者（即，医疗保险或医疗补助计划的患者没有成本援助）。优惠券可以降低成本，但对许多患者来说，这些新药实在过于昂贵。另一个相关障碍是许多昂贵新药需要保险事先授权，处方者必须证明选择新药而非较便宜的仿制药替代品的合理性。这是我们经常必须跨越的障碍。
因此，考虑新型药物优势与成本影响之间的权衡非常重要。
Healio：在你的演讲中，你引用了希波克拉底的话："对于一些患者，尽管意识到自己的病情危险，但仅仅通过满足于医生的良好医德就能恢复健康。"对于那些无法参加你演讲的人，你能详细说明一下吗？
Smetana：感谢提出这个问题。我喜欢在演讲中融入艺术史和历史引语。希波克拉底的这句特定引语是我最喜欢的医学引语之一。我在演讲结束时引用这句话是为了提醒与会者，我们为患者提供的不仅仅是处方。我们当然都知道这一点，但时不时被提醒一下也很好。我们选择帮助他人，以及在适当时候安慰和支持他们的职业选择，是我们许多人选择医学作为职业的原因。即使在医学科学取得许多进步的今天，这一点仍然如此。
来源/披露
来源：
Healio采访
参考文献：
- FDA新药批准。访问日期：2026年4月22日。
- Smetana GW。初级保健中的新药。在：ACP内科医学会议；2026年4月16-18日；旧金山发表。
披露： Smetana报告无相关财务披露。
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