创新疗法使部分癌症患者免于手术New bladder cancer treatment shows 82% success in breakthrough trial | Fox News

环球医讯 / 创新药物来源:www.foxnews.com美国 - 英语2025-11-13 09:53:39 - 阅读时长3分钟 - 1148字
一项针对卡介苗无反应性高危非肌层浸润性膀胱癌的突破性临床试验表明,强生旗下杨森公司研发的TAR-200药物释放装置在85名患者中实现82.4%的无癌率,52.9%的患者一年内保持无癌状态,且多数人两年以上无需额外治疗。该疗法通过膀胱内简单门诊手术植入设备,缓慢释放吉西他滨化疗药物,避免全身麻醉,有望使患者免于膀胱切除手术及其对生活质量的严重影响。研究发表于《临床肿瘤学杂志》,但研究者强调这仍是二期中期数据,随访时间较短且样本量有限,需更大规模长期研究以确认其成为标准治疗的安全性和普适性。
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创新疗法使部分癌症患者免于手术

一种实验性药物在治疗难治性膀胱癌方面展现出前景,该类型癌症被称为卡介苗无反应性高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin)是一种免疫治疗药物,常作为某些早期膀胱癌的首选治疗方案。

这种新型药物TAR-200由强生公司子公司杨森研究与发展有限公司赞助并开展试验,可能为膀胱切除手术提供侵入性更小的替代方案。根据研究新闻稿,TAR-200是一种小型药物释放装置,通过简单门诊手术直接置入膀胱,无需全身麻醉。植入后,它会在数周内缓慢释放化疗药物吉西他滨。

南加州大学凯克医学中心泌尿肿瘤学主任、研究负责人西娅·丹什曼医学博士在新闻稿中表示:“传统上,这些患者的治疗选择非常有限。这种新疗法是迄今为止报道的针对最常见膀胱癌形式最有效的疗法。”她补充道:“临床试验的发现是某些类型膀胱癌治疗方法的突破,将改善治疗效果并挽救生命。”

膀胱癌是男性第四大常见癌症和女性第十大常见癌症。根据泌尿健康基金会的数据,非肌层浸润性膀胱癌发生于膀胱内表面的组织中。研究指出:“膀胱癌是全球十大常见癌症之一,但治疗方案在过去40多年基本未变。”

高危NMIBC在治疗后复发风险更高。本研究旨在为标准疗法后癌症复发的患者寻找替代方案。丹什曼表示:“这些患者的标准治疗方案是切除膀胱及周围组织和器官的手术,该手术存在诸多健康风险,可能对患者生活质量产生负面影响。”这种新疗法最终可能使部分患者避免该手术。

所有研究参与者均患有对标准免疫治疗药物卡介苗无反应的高危NMIBC。研究分为多组,测试不同药物组合和治疗方法。在一组患者中,每三周接受一次TAR-200治疗,持续约六个月,随后每12周进行维持治疗,最长两年。在该组85名患者中,82.4%治疗后无癌症迹象;其中52.9%在一年内保持无癌状态,许多人两年以上无需额外治疗。

在另一组患有侵袭性较低早期膀胱癌的患者中,六个月和九个月的早期无病生存率分别为85.3%和81.1%。总体而言,94%的患者得以保留膀胱。

临床试验结果已于今年早些时候发表在《临床肿瘤学杂志》上。研究者强调,这些仍是中期(2b期)数据。在治疗成为标准护理前,仍需更长期、更大规模的试验和监管审查。研究者写道:“由于研究未包含传统对照(无随机对照组),我们无法确切说明TAR-200在公平的头对头比较中与其他治疗的优劣。”他们补充道:“本研究中的患者是特定亚群(卡介苗无反应且适合膀胱保留),可能无法代表所有膀胱癌病例。此外,随访时间相对较短且患者数量有限,意味着我们尚不清楚益处能持续多久,或如何适用于更大、更多样化的群体。”

克洛·奎尔是福克斯新闻数字版的生活方式制作助理,她和生活方式团队报道包括饮食、旅行和健康在内的多种主题。

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