什么是医学研究？
医学研究是一项经过精心设计的试验，由志愿者在医生和其他研究专业人员的监督下接受试验性治疗，以确定药物或治疗方法的安全性和有效性。试验性治疗的临床测试是一个逐步进行的过程，确保志愿者获得医疗关注。所有医学研究都必须经过机构审查委员会(IRBs)的审查并获得伦理批准。
有时，一个研究组中的志愿者会接受试验性治疗或研究药物，而其他志愿者则接受安慰剂或现有治疗方法。安慰剂是一种外观类似研究药物的糖丸，但没有医疗效果。无论您接受安慰剂还是试验性药物，您都将接受相同的医学测试和评估。
参与医学研究有哪些好处？
人们自愿参与医学研究的原因多种多样，包括希望成为科学进步的一部分，或期待获得目前尚不存在的治疗方法。他们可能也在寻求更优质的医疗服务，或希望参与能够帮助众多患者的研究。作为医学研究的志愿者，您将有助于可能开发出更有效的治疗方法，甚至为危及生命和慢性疾病的治愈提供可能。
志愿者可以期待什么？
志愿者可以期待获得关于其疾病和可用治疗的全面信息，以及应对症状的支持。他们将获得研究程序的详细概述，可能包括体检、问卷调查和血液检查等特定试验所需的测试。志愿者将根据试验方案接受研究药物或安慰剂。在研究过程中，患者可以随时与研究者或任何研究人员讨论其医疗治疗。
对志愿者的期望将被明确说明，可能包括按指示服用研究药物、按时参加所有预约，以及向研究医生报告任何症状（无论这些症状看起来多么轻微）。作为志愿者，患者有权随时退出研究。
研究结束后会发生什么？
当医学研究结束后，可能会发生多种情况。对于严重疾病，制药公司可能会也可能不会继续向那些对治疗反应良好的患者提供研究药物。研究完成后，所有信息将被收集和分析，以帮助确定研究药物的安全性、有效性和副作用。加拿大卫生部(Health Canada)的医学顾问和专家会在考虑批准任何新的试验性药物之前仔细审查这些数据。
即使试验性药物获得批准，制药公司将继续进行将新药与市场上已有药物进行比较的研究。这些持续的研究可能会确定治疗方法是否适用于儿童或特殊人群、其长期有效性和对生活质量的影响。
什么是知情同意书？
知情同意书基本上是一个详细而全面的信息包。它包含有关研究药物、所需测试程序、对志愿者的期望、可能的风险和益处以及就诊时间表的信息。在试验开始前，研究护士将与志愿者一起详细解释知情同意书内容。志愿者会被鼓励将此表格带回家，与家人、朋友和/或家庭医生一起审阅和讨论。
知情同意书还涉及保密性问题。关于您个人健康的信息非常私密，研究人员对志愿者的保密需求极为敏感。在获得志愿者许可的情况下，未经同意，个人健康信息不会向医学研究小组以外的任何人披露。通过签署知情同意书，志愿者是给予研究团队许可，允许他们管理研究药物并进行必要的研究测试程序，但此许可可以随时因任何原因撤销。
志愿者会收到研究结果的副本吗？
研究完成后，赞助方将汇总每个人的数据并发布结果。报告通常不会主动发送给志愿者，但如果他们有兴趣了解试验结果，可以在结果公布后从研究机构获取。
加拿大政府的参与是什么？
在进行任何研究之前，加拿大政府要求赞助方提交新药临床试验申请(Investigational New Drug Application, IND)。该申请包含有关该化合物科学开发的所有信息、药物的安全性数据以及先前研究的所有结果。研究设计和方案，以及所有研究人员的资格和经验，也必须符合严格的美国食品药品监督管理局(FDA)和国际人类研究指南。此外，必须获得独立研究伦理委员会的批准，该委员会会全面审查研究的各个方面和人员资质。
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