Pulse Biosciences公司已与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心建立研究合作,旨在探索nPulse Vybrance经皮电极系统在甲状腺癌治疗中的应用。
根据协议,MD安德森的研究团队将开展临床试验,评估nPulse技术在治疗乳头状甲状腺微小癌(美国最常见的甲状腺癌类型)中的有效性和安全性。该项目由头颈外科副教授Victoria Banuchi领衔。
该研究计划于2026年初启动,在两个研究中心进行,拟招募30名受试者。目前,针对间变性甲状腺癌的临床前研究正在现有材料转移协议下由MD安德森研究人员持续推进。
nPulse Vybrance经皮电极系统包含一支经皮针式电极,需与公司nPulse控制台配合使用。该电极专为输送纳秒脉冲场消融(nsPFA)能量设计,可实现细胞组织的非热消融,同时保留非细胞结构并避免热坏死。
该系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,适用于经皮和术中软组织消融操作(心脏应用除外)。Pulse Biosciences首席执行官兼联席董事长Paul LaViolette表示:“我们认为nsPFA的非热作用机制能限制瘢痕、纤维化及对关键周围结构的损伤,这使nPulse技术有望成为甲状腺良恶性肿瘤的理想治疗方案。我们期待推进这项合作研究,验证这项颠覆性技术如何惠及患者。”
2025年9月,Pulse Biosciences曾获得FDA批准开展其nsPFA心脏手术系统治疗心房颤动的研究。
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