加拿大卫生部批准首款治疗产后抑郁症的药丸Health Canada approves first pill to treat postpartum depression | 650 CKOM

环球医讯 / 创新药物来源:www.ckom.com加拿大 - 英语2025-12-10 03:41:19 - 阅读时长4分钟 - 1693字
加拿大卫生部近日正式批准首款专为治疗产后抑郁症设计的口服药物Zuranolone(商品名Zurzuvae),该药物每日服用一次、为期14天,最快可在3天内快速缓解抑郁症状。作为孕激素代谢物allopregnanolone的合成版本,它通过作用于大脑γ-氨基丁酸受体调节情绪,解决了传统SSRI抗抑郁药起效慢、需长期服用的局限性,为中重度产后抑郁症患者提供了全新治疗选择,标志着产后心理健康领域取得重大突破,预计将惠及五分之一在孕期或产后经历抑郁或焦虑障碍的女性患者。
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加拿大卫生部批准首款治疗产后抑郁症的药丸

加拿大卫生部已批准首款专为治疗产后抑郁症设计的药物。

商品名为Zurzuvae的Zuranolone是一种每日服用一次、为期14天的药丸,最快可在短短三天内缓解抑郁症状。

该药物由Biogen公司生产,自2023年末起已获准在美国使用,并且也获得英国和欧盟的授权。

据加拿大卫生部网站称,五分之一的女性在怀孕期间或之后会经历抑郁或焦虑障碍。

多伦多女子学院医院的生殖心理健康加拿大研究主席、精神病学家Crystal Clark博士表示,Zuranolone是中重度产后抑郁症患者的福音。

Clark说,选择性血清素再摄取抑制剂抗抑郁药常用于治疗产后抑郁症,但它们通常起效较慢,而且女性需要长期服用。

"尽管我们有对许多产后抑郁症患者有效的治疗选择,但这种药物将是第一种只需服用两周且具有数天快速起效特点的药物。"

SSRI抗抑郁药使与情绪相关的脑区获得更多神经递质血清素。

Zuranolone是孕激素代谢物allopregnanolone的合成版本——孕激素在怀孕期间会波动。该药物作用于大脑中的γ-氨基丁酸受体,这些受体参与调节情绪。

Clark说,激素变化与产后抑郁症症状的发作有关。

Clark表示,该药物适用于中重度产后抑郁症,严重程度通过日常功能受损程度来衡量。

症状可能包括情绪低落或严重的情绪波动、严重焦虑或恐慌发作、强烈的易怒和愤怒、无价值感、羞耻感或负罪感、难以与婴儿建立联系,以及超出新父母通常面临的睡眠剥夺的极度疲劳。

患有产后抑郁症的母亲可能还会出现食欲改变、难以起床,即使有帮手照顾婴儿也难以洗澡或穿衣。

Clark说,在严重情况下,她们可能会有不想活下去的念头。

Clark说,许多患有产后抑郁症的患者"对自身出现问题感到震惊"。

她说:"我听到的一些评论是,'我的意思是,我想要这次怀孕,我对宝宝很兴奋,但我不知道为什么感觉这么糟糕。'"

加拿大卫生部在给加拿大通讯社的一封电子邮件中表示,他们对Biogen的证据进行了"全面审查",证明"该药物符合安全性、有效性和质量的所有标准,并且在按预期使用时,其益处大于风险。"

部分证据是一项临床试验,该试验使用汉密尔顿抑郁量表来测量196名重度产后抑郁症女性的症状变化。她们被随机分配每天服用Zuranolone或安慰剂药丸,为期14天。

研究称,服用该药物的女性抑郁症状有"显著改善"。主要测量是在两周治疗后进行的,但有些女性的症状在开始服药后仅三天就有所改善。

研究人员在45天后对研究参与者进行了随访,发现症状持续减轻。

Clark说,目前尚不清楚这些效果会持续多久,或者在该时间点之后是否会出现抑郁症状复发,但她指出,美国的患者使用该药物"效果良好"。

服用Zuranolone的研究参与者最常见的副作用是嗜睡、头晕、镇静和头痛。

Clark表示,在有更多研究确定该药物对婴儿是否安全之前,女性在服用该药物期间不应哺乳。

她说,由于可能引起嗜睡,在了解自己对药物的反应之前,女性在最初的几天里最好有其他人帮助照顾婴儿。

宾夕法尼亚州坎普山UPMC的妇科精神病学家David Silver博士已开处方Zuranolone一年多,他表示,由于该药物起效快,它已成为产后抑郁症治疗的重要补充。

他说:"当你面对刚分娩、需要照顾新生儿的女性时,时间至关重要。"

Silver表示,他会根据患者的抑郁模式来决定最佳治疗方案是SSRI抗抑郁药还是Zuranolone。

他说:"如果她们过去有多次抑郁发作,且抑郁持续整个孕期……(而)不仅仅是在孕晚期或产后开始,那么她们可能更适合使用SSRI。"

"另一方面,如果有人在孕期没有抑郁,但突然在孕晚期或产后立即出现这些明显症状,那么我认为这类患者就是我真正考虑使用Zuranolone的对象。"

本报道由加拿大通讯社于2025年12月9日首次发布。

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