韩国主要生物制药公司Celltrion于周四宣布，在美国推出了其针对Stelara的生物类似药，这是一种用于治疗自身免疫疾病的药物。
Steqeyma是一种用于治疗斑块型银屑病、克罗恩病、活动性银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的药物，是Celltrion在美国市场上推出的第七种生物类似药。据韩联社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）在去年12月批准了该生物类似药的静脉注射和皮下注射制剂。
本周早些时候，该公司用于治疗哮喘和其他慢性过敏性疾病的生物类似药也获得了美国FDA的销售批准。
Celltrion表示，FDA已批准其生物类似药Omlyclo，该药用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU）。据韩联社报道，该药物还可以用于治疗IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹。
该生物类似药还被授予了互换性状态，可以在没有处方医生干预的情况下替代参考产品。
截至2024年，Xolair的全球市场估计达到了6万亿韩元（约41亿美元），其中美国市场占3.7万亿韩元。
这家制药公司一直在努力扩大其在美国生物类似药市场的影响力。近几个月来，它已经获得了几种生物类似药在美国销售的FDA批准，包括用于治疗自身免疫疾病的Avtozma（Actemra的生物类似药），以及Stoboclo和Osenvelt（Prolia和Xgeva的生物类似药）。
Stelara的全球市场估计为103.6亿美元，其中美国市场占全球销售额的三分之二。
Celltrion计划到2030年在全球市场上商业化22种生物类似药。
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