一项 2 期临床试验显示，Carotuximab 在治疗晚期前列腺癌方面显示出良好的安全性结果，为那些治疗选择有限的患者带来了希望。
正在进行的 2 期临床试验（NCT05534646）的中期安全性结果显示，Carotuximab（ENV-105）在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者时，与标准护理激素疗法阿帕鲁胺（Erleada）联合使用显示出良好的耐受性。这一新型 CD105 拮抗剂的早期安全性数据支持其在存在重大未满足医疗需求的患者群体中的进一步开发。
中期安全性数据显示，在研究最初的 10 名患者中没有出现剂量限制性毒性（DLTs）或意外的不良事件（AEs）。报告的治疗相关不良事件通过标准支持治疗干预即可管理。值得注意的是，分析表明没有出现 3 级或 4 级毒性反应，表明 Carotuximab 在这一具有挑战性的患者群体中具有良好的耐受性。这些发现对于推进新型疗法至关重要，尤其是在患者因既往治疗和疾病进展而健康状况受损的疾病背景下。
Kairos Pharma 首席执行官 John Yu 医生在新闻稿中表示：“这项 2 期研究观察到的良好安全性令人鼓舞，它验证了我们对 Carotuximab 临床潜力的信心，并支持其在治疗选择有限的患者群体中的进一步开发。”
前列腺癌仍然是全球重要的健康负担，仅在美国每年就有约 100 万名患者被诊断出，全球范围内则有数百万患者。管理晚期前列腺癌的一个关键挑战是现有激素疗法耐药性的产生，导致去势抵抗性疾病。对于在标准激素治疗后病情进展的患者来说，治疗选择往往非常有限，突显出日益增长的未满足需求，尤其是在人口老龄化的背景下。
Carotuximab 通过靶向 CD105，旨在提供一种新的作用机制来应对这种耐药性。CD105，也称为内皮糖蛋白，是一种细胞表面糖蛋白，在血管生成（为肿瘤提供血液供应的新血管形成）中起关键作用。通过拮抗 CD105，Carotuximab 被认为可以抑制肿瘤血管生成，并可能增强联合治疗的疗效。
正在进行的随机 2 期试验计划总共招募 100 名患者。研究目前正在加利福尼亚州的希望之城和西达斯-赛奈医学中心，以及位于盐湖城的犹他大学亨斯迈癌症研究所和医院进行。试验的主要终点是评估 Carotuximab 的安全性和耐受性，并评估其在既往激素治疗后病情进展的 mCRPC 患者中的初步疗效迹象。
展望未来，Kairos Pharma 预计将在 2025 年 9 月报告试验的中期疗效数据。公司计划与监管机构沟通，讨论潜在的 3 期关键研究设计，具体取决于当前试验的数据结果。这一战略方法体现了加速 Carotuximab 开发的承诺，以期为面临晚期、耐药性前列腺癌的患者提供一种安全有效的治疗替代方案。
【全文结束】
