寻常型银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,但目前的治疗方法常伴随显著副作用,导致高比例的患者停止治疗。在此研究中,我们探索了一种新的治疗方案,利用从华通氏胶衍生的间充质干细胞(hWJ-MSC)分泌组,并通过透明质酸(HA)稳定和增强其生物活性,最终形成易于使用的局部海绵制剂。这种配方此前在体外实验和银屑病小鼠模型中已显示出疗效。
研究方法包括动态光散射(DLS)、纳米颗粒追踪分析(NTA)、光学/电子显微镜检查、微生物学实验以及血管生成能力测试(HUVEC细胞)。体内研究则包括鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)实验、安全性测试(对过敏和健康志愿者),以及疗效测试(双盲随机患者)。
结果表明,在选定的分泌组中存在球形外泌体(164 ± 87 nm,PDI为0.38,浓度为1.5 × 10⁷颗粒/mL),这些外泌体在HUVEC细胞和CAM实验中表现出显著的促血管生成活性。含有分泌组的海绵显示出独特的物理化学特性,例如无氮、减少的碳和氧含量,从而形成交联度更高的材料,纤维更细。这些特性延长了其在水介质中的分散时间。微生物学测试确认,储存三个月后的即用型分泌组-HA海绵仍保持无菌状态。为评估安全性,我们根据总蛋白含量选择了剂量,应用于三名特应性皮炎患者(42 µg蛋白,贴片测试,5天)和四名健康志愿者(210 µg,15天),未观察到任何局部或系统性不良反应。在为期30天的疗效研究中,12名双侧银屑病患者的改良PASI评分减少了33%,斑块面积减少了41%。此外,经表皮水分流失(TEWL)最多减少了30%,而皮肤弹性/柔韧性提高了43%。
结论表明,局部应用分泌组-HA海绵是缓解寻常型银屑病症状的一种安全有效的治疗选择。
本研究由多个机构伦理委员会批准,患者均签署了知情同意书。研究团队采用非侵入式方法,使用Cutometer Dual MPA 580®评估皮肤机械特性,包括弹性、TEWL、mPASI评分和斑块大小。结果显示,分泌组-HA海绵在改善皮肤参数方面表现优异,并且没有引发任何不良反应。
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