赫尔曼斯·特里亚斯·伊·普霍尔研究所(IGTP)的实验结核病研究单位(UTE)已在《自然通讯》上发表了IIa期试点临床试验的结果，该试验评估了布洛芬作为宿主导向治疗在准广泛耐药结核病(pre-XDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)患者中的应用。
耐药结核病仍然是全球主要的公共卫生挑战之一。除了难以消除病原体外，过度的炎症反应会导致肺部损伤，并在微生物学治愈后持续产生长期影响。在这种背景下，宿主导向治疗旨在调节患者的免疫反应，以减少疾病相关损伤并补充已确立的抗生素治疗的作用。
试点试验的进行方式
该研究由实验结核病研究单位(UTE)研究小组负责人Cristina Vilaplana博士协调，该小组隶属于赫尔曼斯·特里亚斯·伊·普霍尔大学医院(HUGTIP)的微生物学部门。研究在格鲁吉亚结核病和肺病国家中心进行，包括28名准广泛耐药结核病和广泛耐药结核病患者，他们在治疗的前两个月接受标准结核病治疗，部分患者同时服用布洛芬。
结果显示，将布洛芬添加到标准结核病治疗中是安全且耐受性良好的，不会增加不良事件。尽管它与主要临床或微生物学结果的改善无关，但接受布洛芬的参与者在几种炎症标志物和与结核病不良结果相关的分子特征上显示出更大的减少。
炎症中的信号，而非结果
据作者称，这些发现是探索性的，虽然它们没有证明临床益处，但表明布洛芬对炎症反应具有生物活性。除了其发现外，该研究代表了布洛芬作为结核病治疗辅助药物使用的首个临床概念验证。
所产生的证据对于在欧洲SMA-TB项目中进行的国际IIb期临床试验的设计和开发至关重要，该项目由IGTP协调。该试验评估了更高剂量的布洛芬和乙酰水杨酸作为结核病患者的抗生素治疗的辅助药物，患者来自南非和格鲁吉亚。
"尽管这是一个涉及少量患者的试点试验，但研究的优势和局限性不仅为布洛芬的持续临床开发奠定了基础，也为评估作为结核病抗生素治疗辅助的宿主导向治疗的更稳健研究设计奠定了基础。这种方法特别相关，因为它可能有助于开发新的策略来对抗由多重耐药细菌引起的感染，"Vilaplana解释道。
更大规模试验的平台
本研究的发表巩固了IGTP和HUGTIP及其实验结核病研究单位作为设计、协调和实施评估针对结核病的新预防性和治疗性策略的临床试验的国际参考中心的领导地位。这项工作基于覆盖整个开发路径的转化研究，从临床前验证到对包括宿主导向治疗、疫苗接种策略和其他旨在改善疾病预防、治疗和预后的创新方法的新干预措施的临床评估。
已发表的文章标志着这一转化轨迹的又一个里程碑，并强调了试点研究作为启动更大规模国际临床试验和加速开发新的结核病治疗策略的基础的重要性。
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