Capivasertib组合在mHSPC中显示出前景，LBS-007获得快速通道指定，RP1加纳武利尤单抗提交了BLA申请。我们还报道了一项旨在确定子宫内膜癌延迟治疗相关因素的回顾性研究，以及Belantamab Mafodotin的BLA申请被FDA接受。
Capivasertib在PTEN缺陷型mHSPC中迈出正确的一步
据III期CAPItello-281试验（NCT04493853）的数据，Capivasertib（Truqap）与阿比特龙醋酸盐（Zytiga）和雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，对PTEN缺陷型初诊转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）患者的放射学无进展生存期有显著改善。该研究将这种组合与安慰剂加阿比特龙和ADT进行了比较。尽管在分析时总体生存（OS）数据尚不成熟，但研究者报告称，Capivasertib方案的趋势更优。
“这些结果首次表明，将AKT抑制剂添加到标准疗法中可以为PTEN缺陷型mHSPC患者带来益处，”阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁Susan Galbraith在新闻发布会上表示。“通过针对疾病的关键驱动因素，我们已经能够在现有疗法的基础上取得进步，并展示了这种组合在关键未满足需求领域的潜在作用。重要的是要看到关键次要终点（如OS）的进一步成熟。”
LBS-007在急性髓系白血病中达到重要里程碑
LBS-007获得了FDA用于治疗急性髓系白血病患者的快速通道指定。这一决定基于一项I/II期试验（NCT05756322）的数据，评估LBS-007在复发或耐药急性白血病患者中的应用。在I期部分（剂量探索阶段），研究者正在评估LBS-007作为单一疗法以及与维奈托克（Venclexta）和阿扎胞苷的联合使用。在II期部分，该药物将在I期确定的剂量下作为单一疗法和联合疗法进行评估。
“我们非常高兴看到LBS-007显示出早期治疗反应和潜在疗效，以应对这一重要的未满足医疗需求，”Lin BioScience董事长Tom Lin（医学博士、哲学博士、工商管理硕士）在新闻发布会上表示。“获得FDA快速通道指定是一项重要里程碑，为加速这一有前途的疗法的发展提供了快速通道。我们将继续致力于为有需要的患者提供变革性的解决方案。”
RP1加纳武利尤单抗离FDA批准更近一步
RP1（vusolimogene oderparepvec）与纳武利尤单抗（Opdivo）联合使用的生物制品许可申请（BLA）已提交给FDA。该申请寻求批准用于之前接受过含PD-1抑制剂治疗方案的晚期黑色素瘤患者。提交的基础来自I/II期IGNYTE试验（NCT03767348）。该研究是一项开放标签、剂量递增和扩展研究，主要终点是安全性和有效性。
此外，确认性III期IGNYTE-3试验（NCT06264180）目前正在招募患者，评估RP1与纳武利尤单抗的联合使用。符合条件的患者包括那些在接受抗PD-1和抗CTLA-4治疗后病情进展或不适合接受抗CTLA-4治疗的晚期黑色素瘤患者。
“今天对于Replimune和黑色素瘤社区来说是一个重要的里程碑，因为我们离为那些在接受含抗PD-1治疗方案后病情进展且选择有限的患者提供另一种潜在治疗方案又近了一步，”Replimune首席执行官Sushil Patel（哲学博士）在新闻发布会上表示。
子宫内膜癌延迟治疗的回顾性研究
一项评估子宫内膜癌治疗延迟的回顾性研究确定了相关因素。据该研究的作者之一、纽瓦克罗格斯新泽西医学院临床讲师Alexander J. Fife（医学博士）介绍，主要延误发生在症状出现与初次由医生评估之间的时间。这种延误在没有固定初级保健医生关系的患者中尤为突出。在讨论中，Fife解释了研究发现，并强调了有助于缓解这些治疗延误的新工具。
“我认为最大的干预措施是在患者甚至见到初级保健医生之前进行的；即扩大初级保健的可及性，吸引更多医生进入初级保健。再次强调，已经有一些激励措施。许多医学院已经开始提供为期三年的加速项目，以增加进入初级保健的人数，”Fife在接受Targeted OncologyTM采访时表示。
Belantamab Mafodotin组合有望通过BLA批准改变多发性骨髓瘤
Belantamab Mafodotin（Blenrep）的BLA申请已被FDA接受。该申请寻求批准两种组合：Belantamab Mafodotin与硼替佐米（Velcade）和地塞米松联合使用，以及Belantamab Mafodotin与泊马度胺（Pomalyst）和地塞米松联合使用。适应症涉及至少接受过一种先前治疗线的多发性骨髓瘤患者。提交的基础来自III期DREAMM-7（NCT04246047）和DREAMM-8（NCT04484623）试验的数据。
“复发/难治性多发性骨髓瘤治疗可以通过具有可控不良事件和社区基础给药的有效治疗选择而得到改变。DREAMM-7和DREAMM-8试验支持我们的[Belantamab Mafodotin]组合提交的证据得到了DREAMM-7试验统计显著的OS结果的进一步加强。我们期待与FDA合作进行这项审查，”GSK全球肿瘤研究与开发负责人Hesham A. Abdullah（医学博士、理学硕士）在新闻发布会上表示。
感谢您参加本周的靶向脉搏。敬请关注更多摘要。
(全文结束)
