每30秒，世界上就会有人经历哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）症状的急性发作。几十年来，这些可能危及生命的发作的标准治疗方法一直是使用类固醇，如泼尼松龙。不幸的是，这些药物并不适用于所有人，并且有严重的副作用。近三分之一接受类固醇治疗的患者在一个月内症状会再次恶化，需要更多的治疗，增加副作用的风险。但如果有更好的选择呢？
我们最新发表在《柳叶刀呼吸医学》上的研究表明，一种名为贝那利珠单抗的药物，通过注射给药，可能是我们一直在等待的突破。研究结果表明，这种治疗在急性发作时使用效果显著，可以避免类固醇的副作用。
由一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞引起的炎症是许多哮喘患者和一些COPD患者急性发作的关键驱动因素。嗜酸性粒细胞炎症在至少一半的哮喘和三分之一的COPD急性发作中起作用。对于这些人来说，在症状恶化时靶向嗜酸性粒细胞是一个有前景的策略。
贝那利珠单抗是一种单克隆抗体，已用于嗜酸性粒细胞型哮喘的长期管理，目前仍在评估其对嗜酸性粒细胞型COPD长期管理的效果。然而，此前尚未研究其在症状突然恶化时的管理潜力。
在试验中，158名经历哮喘或COPD急性发作的患者从两家英国医院招募。参与者被随机分配到三个组之一：仅用泼尼松龙片的标准治疗、单独注射贝那利珠单抗，或两者结合。皮质类固醇有很多副作用，包括一些严重的副作用。
我们主要关注的结果是“治疗失败率”，定义为90天内需要进一步治疗、住院或死亡的情况。结果令人震惊：仅用泼尼松龙治疗的患者中有74%在90天内出现治疗失败。仅用贝那利珠单抗治疗的患者失败率为47%，联合治疗的患者失败率为42%。来自贝那利珠单抗治疗组的汇总数据显示，只有45%的患者出现治疗失败，而泼尼松龙组为74%。每四名接受贝那利珠单抗治疗的患者中，就有一例治疗失败被预防。
贝那利珠单抗的好处不仅限于降低治疗失败率。接受贝那利珠单抗治疗的患者报告症状恢复更快，生活质量改善。例如，患者能够更好地呼吸，不适感减少。贝那利珠单抗的安全性也优于泼尼松龙。与泼尼松龙相关的常见副作用，如高血糖，在单独接受贝那利珠单抗治疗的患者中未见。
这使得该疗法特别适合那些因反复使用泼尼松龙而面临重大风险的人群，如老年人、糖尿病患者或骨质疏松症患者。虽然较低剂量的贝那利珠单抗已获批准用于长期哮喘管理，但尚未获得在急性发作期间使用本研究中使用的剂量的许可。为此，需要进行涉及更多样化和国际人口的三期试验。（三期是在药物获批前的最后一个人体测试阶段。）
如果这些试验确认了研究结果，贝那利珠单抗可能会成为50多年来首个获准用于嗜酸性粒细胞型哮喘和COPD急性发作的新疗法。在您阅读本文的时间内，全世界已有40人经历了嗜酸性粒细胞型哮喘或COPD的急性发作。在当前最佳治疗下，其中30人将在90天内需要进一步护理。贝那利珠单抗有望打破这种反复治疗和副作用的循环，改变我们管理这些常见且令人痛苦的疾病的方式。
这种药物会是我们一直在等待的突破吗？早期证据表明，它确实有可能成为突破。
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