根据登记数据,经导管二尖瓣置换术(TMVR)的一种主要并发症——左心室流出道(LVOT)梗阻——可能通过一种新型经皮瓣叶修饰技术得到预防。
Gagnon心血管研究所新泽西州莫里斯敦分院的Gennaro Giustino博士报告称,早期采用所谓的"BATMAN"(球囊辅助二尖瓣前叶移位预防流出道梗阻,balloon-assisted translocation of the mitral anterior leaflet to prevent outflow tract obstruction)技术的医生在95.1%的病例中成功完成了无左心室流出道(LVOT)梗阻和手术死亡的TMVR。
他在巴黎每年举行的EuroPCR会议上指出,主要安全终点——住院期间死亡、卒中或主要心脏结构并发症的复合终点——发生率为7.3%。
Giustino及其合著者在《美国心脏病学会杂志:心血管介入》(JACC: Cardiovascular Interventions)上发表的研究中写道:"BATMAN与高技术成功率、有效预防LVOT梗阻相关,并在瓣中环(ViR)和瓣中瓣(ViV)手术中显示出良好的安全性。"
LVOT梗阻长期以来一直是TMVR领域的重大障碍,TMVR是一种针对手术瓣膜、瓣环失效或严重二尖瓣环钙化(MAC)且不适合进行二尖瓣手术患者的微创手术。LVOT梗阻风险是TMVR候选者筛选失败率异常高的原因之一,因此人们对专门用于瓣叶切开的设备以及允许更广泛解剖适用性的瓣膜技术产生了极大兴趣。
同时,研究人员指出,已有几种经皮技术被开发出来以使用现有技术预防LVOT梗阻,但这些技术往往操作复杂、手术时间长且效果不一致。
BATMAN是用于修饰二尖瓣前叶(AML)以预防LVOT梗阻的一种新兴技术。经间隔BATMAN技术可通过顺行和逆行途径进行。在两种情况下,都使用射频或带电导丝穿过AML,然后进行连续球囊扩张以完成完全切开或允许心脏瓣膜植入。
该技术的一个吸引力在于速度;事实上,用于AML修饰的同一根导丝也用于经导管心脏瓣膜植入,最大限度地减少了导管和导丝交换的次数。在本研究中,BATMAN-TMVR与较短的手术时间相关,从初始瓣叶穿刺到首次瓣膜植入的中位时间为26分钟,总透视时间为42分钟。
值得注意的是,Giustino报告称,即使使用BATMAN,瓣中瓣(MAC)(ViMAC)TMVR也与较低的成功率相关(85% vs ViR的100%和ViV的96%,P=0.04)以及较高的安全复合终点率(21% vs 0%和8%,P=0.02)。有一例ViMAC患者的主要心脏结构并发症直接归因于BATMAN。
因TMVR并发症而未达到主要疗效终点的四名患者分别属于ViV组(一名在瓣膜输送过程中出现左心房撕裂)和ViMAC组(一名心尖左心室导丝引起的穿孔、一例瓣膜栓塞以及直接归因于BATMAN的主动脉-二尖瓣帘幕撕裂)。
Giustino表示,BATMAN最终可以被视为在TMVR期间进行瓣叶修饰的、更成熟的LAMPOON技术的一种补充技术。在某些情况下,一种技术会更安全,而在其他情况下,两种技术可以互换使用。
研究人员写道:"与BATMAN相比,LAMPOON的一个优势在于,其简化版的尖端至基底部LAMPOON可以在无需穿过基底部的情况下完成瓣叶修饰。但该技术的缺点是可能导致主动脉-二尖瓣帘幕和主动脉瓣受损,因此不应在没有受保护二尖瓣环的患者中使用。"
同时,他们补充道:"建议仅在存在受保护二尖瓣环的情况下保留使用[BATMAN](例如ViV、具有完整瓣环成形环的ViR病例,或具有显著前部瓣环钙化的ViMAC)。"
无论如何,预测给定瓣膜在二尖瓣位置的放置情况仍然很困难。Giustino指出:"我们需要更好地预测TMVR后的LVOT几何形状。"
这项队列研究包括2023年至2026年间进行经间隔BATMAN-TMVR且基于术前心脏CT预测的新LVOT面积<200 mm²或存在长AML(≥25 mm)而具有LVOT梗阻高风险的83名连续患者。
患者中位年龄为77岁,66.3%为女性。胸外科医师协会(STS)评分中位数为8.8%;88%处于纽约心脏病协会III级或IV级。该队列代表了中度至重度或重度二尖瓣反流(54.8%)和重度二尖瓣狭窄(48.2%)的混合情况。
TMVR涉及球囊扩张式Sapien 3或MyVal设备。是否进行AML修饰的决定由TMVR操作者自行决定,同样,是否使用脑栓塞保护(56.6%)和预防性机械心循环支持(28.9%),以及预防性酒精室间隔消融(18.1%)的决定也由操作者自行决定。
除一例外,所有病例都成功实现了AML穿刺和瓣内球囊辅助切开(98.8%)。唯一的例外是一例ViV BATMAN-TMVR,后来转换为尖端至基底部LAMPOON,导致主动脉瓣叶损伤和严重主动脉瓣反流,需要经导管主动脉瓣置换术。
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