经导管三尖瓣置换术（TTVR）对于重度三尖瓣反流的老年患者而言是一种可靠且安全的治疗选择，一项考察该手术真实世界效果的研究表明。
这项发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的研究指出，TTVR几乎能完全消除三尖瓣反流。研究结果还证明，该技术在该患者群体中具有有效性和安全性，即使存在合并症的患者在临床试验外也能改善生活质量。
西达赛奈医疗中心心血管创新与介入副总裁、斯米特心脏研究所介入心脏病学卡什特聘教授拉吉·R·马卡医学博士表示，重度三尖瓣反流在老年人群中较为常见，常导致心力衰竭恶化和住院，历史上一直治疗不足，因为许多患者不适合进行手术。
马卡指出，虽然TTVR系统在TRISCEND II试验中显示出有益效果，并于2024年进入美国真实临床实践，但关于其在临床试验外表现的数据仍然有限。他和同事们希望了解该手术的有效性和安全性是否能在常规治疗中保持稳定，特别是在年龄更大、医学状况更复杂的患者群体以及已植入心脏电子设备的患者中。
他表示，研究人员希望关键试验中观察到的益处——尤其是三尖瓣反流显著减少以及症状和生活质量改善——能在日常实践中以可接受的安全水平实现。
马卡及其同事领导了一项回顾性队列研究，对象为2024年2月至2025年3月期间美国胸外科医师学会/美国心脏病学会经导管瓣膜治疗注册中心所有接受TTVR的患者。
近完全消除三尖瓣反流
在82家医疗中心开展的1034例手术尝试中（患者平均年龄77.1岁），98.4%的患者成功植入瓣膜。术后98.4%的患者三尖瓣反流程度降至轻度或以下，30天时这一比例为97.7%。
马卡表示，研究结果表明，老年患者的重度症状性三尖瓣反流不应被视为不可治疗的状况或单纯的衰老表现。他补充说，在这项全国性真实世界经验中，该手术与大多数患者的三尖瓣反流近完全消除相关，"即使在年龄较大且合并症众多的人群中，也能显著改善症状和健康状况"。
克利夫兰诊所介入心脏病学研究员项目主任、巴勒家族介入心脏病学讲席教授格兰特·里德医学博士兼理学硕士指出，同样重要的是，考虑到该人群的风险特征，30天不良事件发生率相对较低。
他指出，全因死亡率约为3.1%，中风0.2%，大出血7.9%。约15.9%的无起搏器患者需要植入新起搏器。"有趣的是，在这项真实世界分析中，起搏器植入率明显低于TRISCEND II试验，"未参与该研究的里德表示，"这表明真实临床实践中患者选择、技术和术后管理的改进已开始降低部分风险。"
约翰霍普金斯医学院介入心脏病专家拉尼·K·哈桑医学博士兼医学理学硕士表示，对于三尖瓣反流的老年患者，瓣膜置换提供了比过去更多的治疗选择。哈桑未参与此项研究。
"除了药物治疗，开胸手术曾是唯一选择，而许多患者并不适合手术，"哈桑说。他补充道，许多服用药物的患者长期预后不佳，因为药物无法解决根本问题。
应更早更积极治疗
哈桑指出，心脏病专家应更早、更积极地治疗三尖瓣反流。"我们需要确定最佳治疗时机，"他表示，并补充说外科医生和介入心脏病专家往往在疾病晚期才接诊患者，导致治疗延迟。
里德表示，尽管该研究提供了令人鼓舞的30天结果，但仍需探索延长随访。"我们需要1-2年及更长时间的数据，以确认三尖瓣反流和生活质量的早期改善能否持续降低心力衰竭住院率和死亡率，"他说。
"近期公布的TRISCEND II试验2年结果表明，与药物治疗相比，TTVR可能带来潜在的生存获益，这是一个令人振奋的可能性，值得在更大队列中验证，"里德说。
里德补充说，针对特定患者亚群的瓣膜置换与经导管边缘对边缘修复的头对头研究将具有重要价值。"这些比较性试验或注册研究将有助于优化患者选择，指导心脏病专家为每位患者选择最佳疗法，"他表示。
马卡报告称，在研究期间接受了JenaValve、爱德华兹生命科学、波士顿科学、美敦力和雅培的资助，并在提交工作之外持有iCardio.ai的股权。里德报告称接受了雅培实验室、波士顿科学和爱德华兹生命科学的咨询和/或医学顾问委员会酬金。哈桑报告称担任美敦力的顾问，持有Health Repair Technologies的股权，并获得了美敦力、爱德华兹生命科学和Cardiac Dimensions的研究资助。
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