伦敦,5月18日(路透社)— 英瑞合资制药公司阿斯利康(AstraZeneca)周一宣布,其高血压药物baxdrostat已获美国批准上市,为数百万现有药物无法控制高血压的患者提供了新的治疗选择。
该决定允许将商品名为Baxfendy的药物与其他降压药物联合使用。阿斯利康表示,预计Baxfendy在年销售峰值时将创造超过50亿美元的营收。
该药物旨在通过抑制醛固酮的产生来降低血压,醛固酮是一种能升高血压并增加心脏和肾脏问题风险的激素。
这种方法与利尿剂和ACE抑制剂等传统降压治疗方法不同,后者不针对激素驱动因素。Baxfendy也正在被研究作为治疗慢性肾病和心力衰竭的可能方案。
这一批准使阿斯利康领先于美国生物技术公司Mineralys Therapeutics,后者正在开发一种竞争药物lorundrostat。Mineralys的药物正在美国接受审查,预计将在12月做出监管决定。
根据世界卫生组织的最新估计,全球约有14亿人受到高血压影响,这是导致过早死亡的主要原因。根据政府数据,在美国,近一半的成年人(约1.2亿人)患有高血压。
美国食品药品监督管理局(FDA)的决定基于一项后期研究的数据,该研究表明,该药物能显著降低那些尽管使用现有药物但高血压仍无法控制或具有抗药性的患者的血压。
在该试验中,在标准治疗基础上添加2毫克剂量的Baxfendy,在12周后(校正安慰剂效应后)使收缩压较基线降低了9.8毫米汞柱(mmHg)。在1毫克剂量下,心脏泵血对动脉施加的压力降低了8.7毫米汞柱。
阿斯利康于2023年2月以18亿美元收购CinCor Pharma,Baxfendy是此次收购的一部分。
报道:Bhanvi Satija;编辑:Edwina Gibbs
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