Aptar CSP Technologies(AptarGroup, Inc.旗下企业,活性材料科学领域的领导者)开发出一种双重活性材料科学技术,旨在同时控制湿度和氧气。这项技术旨在提供一种单一解决方案,以应对影响药品稳定性的主要降解因素,适用于口服固体制剂GLP-1(胰高血糖素样肽-1)、医疗设备等多种应用。
这项新技术将Aptar CSP Technologies的3-Phase Activ-Polymer技术扩展至新的使用场景,即在湿度和氧化共同作用可能影响敏感口服固体制剂药物、医疗设备、可植入网状设备、微阵列贴片和透皮输送系统的功效、安全性及保质期的情况下提供保护。
“Aptar CSP Technologies商业运营副总裁兼总经理Badre Hammond表示:‘此次发布体现了我们多年来的研发成果、卓越的工程能力以及对我们客户最紧迫稳定性挑战的深刻理解。此前从未有过一种单一的、独立的活性材料能够在如此精确的水平上,针对多种平台提供防止氧化和湿气相关降解的保护。我们很自豪能够提供一种不仅在科学上具有差异化优势,而且在商业上也能得到验证的解决方案。’”
Aptar CSP的这项新型双重活性技术可根据不同产品形式和研发阶段进行定制,从早期研发到商业化上市均可适用。该技术有助于支持多种格式产品的监管合规性和保护,旨在帮助企业满足严格的国际药品认证委员会(ICH)稳定性要求,同时保持敏感药物或设备组件的性能和完整性。
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