英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）已发布最终草案指南，批准两种新药在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（NHS）中常规使用——礼来公司（Eli Lilly）的Omvoh用于治疗克罗恩病，以及BeOne Medicine的Brukinsa用于治疗套细胞淋巴瘤。
NICE发布的关于IL-23抑制剂Omvoh（mirikizumab）的最终草案指南，使其成为中度至重度活动性克罗恩病的治疗选择，前提是早期用于炎症性肠病的生物制剂疗法无效或无法耐受，或者肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂不适用。
该决定是在英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准Omvoh仅三个月后作出的，这意味着Omvoh将在未来30天内成为英格兰成年患者的一个治疗选项，并在60天内适用于威尔士患者。Omvoh目前已被用于治疗溃疡性结肠炎，NICE在2023年已推荐其用于该适应症。
Omvoh现已加入NHS治疗中度至重度活动性克罗恩病的生物制剂阵容，包括较早的TNF药物、艾伯维（AbbVie）的Skyrizi（risankizumab）和强生公司（Johnson & Johnson）的Stelara（ustekinumab）——同样是IL-23抑制剂——以及武田制药（Takeda）的整合素抑制剂Entyvio（vedolizumab）。NICE的指南指出，应从适合治疗的药物中选择最便宜的选项开具给患者。
伦敦巴茨健康NHS信托（Barts Health NHS Trust）的炎症性肠病专家詹姆斯·林赛（James Lindsay）教授表示：“许多克罗恩病患者已经尝试过目前可用的多种疗法，但仍在寻求一种能有效控制症状并减少疾病长期炎症负担的治疗选择。mirikizumab的近期获批对于克罗恩病患者及其胃肠病专家和专科医生来说是个好消息，因为它提供了新的治疗选择。”
在苏格兰，NICE的对应机构苏格兰药品 Consortium（SMC）预计将在8月就Omvoh用于克罗恩病作出决定。
关于Brukinsa（zanubrutinib），NICE的评估委员会已支持将其用于经一种前期治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗，成为欧洲首个作出此类报销决定的机构。
该药物已被NICE推荐用于NHS治疗某些华氏巨球蛋白血症（Waldenstrom’s macroglobulinaemia）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
BeOne（前身为Beigene）估计，英国每年约有600人被诊断为MCL。SMC也正在审查Brukinsa的新适应症，预计将在8月作出决定。
普利茅斯大学医院NHS信托（University Hospitals Plymouth NHS Trust）的顾问血液科医生大卫·刘易斯（David Lewis）表示：“初始治疗通常能有效控制淋巴瘤，但并非对每位患者都有效，许多套细胞淋巴瘤患者最终会复发。zanubrutinib为我们的治疗工具箱带来了令人欢迎的新选择，数据显示其具有高应答率和可控的安全性。”
【全文结束】
