英国政府宣布向药品和健康产品管理局（MHRA）的开创性AI Airlock计划追加100万英镑资金，用于扩大这一前所未有的监管测试平台。该平台允许企业直接与监管机构合作，安全测试新型AI驱动的医疗设备，并探索如何通过简化的法规更快地将其推向患者。
2025年6月23日，第二轮项目申请正式启动。此前，第一轮试点阶段成功测试了四项突破性AI技术，包括能够帮助医生制定个性化癌症治疗方案的软件，以及一款可实时监控AI性能的工具，这些技术均在“监管沙盒”环境中进行了验证。
类似于航天器上的气闸，“沙盒”测试空间在实验性AI与现实世界中完全批准的医疗技术之间创建了一个边界。该计划基于英国政府《AI机遇行动计划》以及对监管地平线委员会关于AI作为医疗设备监管报告的回应，旨在通过战略指导赋能监管机构并提升其AI能力。
该项目得到了英国政府新成立的监管创新办公室（RIO）的支持，该机构致力于帮助监管者测试更敏捷、灵活的工作方式，以适应AI等新兴技术的发展。通过减少不必要的繁文缛节，RIO使英国成为更具创新友好型的环境，助力政府的变革计划——支持高增长行业、促进NHS创新，并加速能够切实改善人们生活的技术发展。
科学部长洛德·瓦伦斯表示：
“支持创新意味着支持更好的监管——这正是RIO的使命所在。像AI Airlock这样的智能化、快速化方法正在帮助削减繁文缛节，将安全的新技术更快带给患者，并缓解NHS的压力，从而推动政府的变革计划。”
卫生部长巴伦夫人梅隆表示：
“AI在改善医疗方面具有巨大潜力，我们必须安全且负责任地使用它。AI Airlock计划是一个很好的例子，展示了我们如何在快速推进的同时彻底测试新技术。这笔100万英镑的投资将帮助更快地将新医疗工具带给患者，并巩固英国作为全球医疗创新领导者的地位。”
入选下一轮AI Airlock计划的公司将在严格监督下测试其AI医疗产品，以便及早识别监管挑战并进行调整。
MHRA临时执行董事兼创新与合规主管詹姆斯·庞德表示：
“传统的监管路径并未考虑到AI的独特特性，包括其分析大量数据和帮助自动化手动流程的能力。AI Airlock计划通过创建一个受监督的测试场地，填补了这一空白，使这些新颖技术和挑战领域得以安全研究。
迄今为止评估的技术和设备展现了AI在改善患者结果、释放NHS资源以及提高医疗服务准确性和效率方面的无限潜力。
在AI领域，我们必须在强有力的监督与不扼杀创新的灵活性之间取得平衡，而这个计划实现了这种平衡。”
在首批AI Airlock计划中，四个项目被选中，每个项目都专注于利用AI解决关键医疗挑战。其中，跨国健康技术公司飞利浦（Philips）的放射学自动印象项目测试了生成式AI在自动生成放射科医生最终印象部分的应用——这是放射学报告中总结影像检查关键发现的重要部分。
通过每周与MHRA专家直接会面，团队获得了宝贵见解，了解到需要让最终用户（即放射科医生）参与定义测试策略。正如飞利浦高级开发自然语言处理（NLP）技术负责人Yinnon Dolev所言，与监管机构的合作“几乎是前所未有的”，并为“有意义的进展提供了催化剂，加速了我们的开发活动”。
另一项首轮项目OncoFlow则研究了如何利用AI帮助医疗专业人员为癌症患者制定个性化管理计划，有望缩短癌症预约等待时间，从而实现更早治疗，并显著提高患者的生存几率。联合创始人Aruni Ghose表示，Airlock计划为团队提供了在模拟临床环境中验证产品的机会，并“根据真实的监管标准对其进行压力测试”，这帮助公司加速了从概念到经过验证的最小可行产品（MVP）的进程。
此外，还有两个项目入选：一个是Automedica Ltd，研究结合检索增强生成（RAG）技术与验证知识库和大型语言模型（LLMs）的监管优势；另一个是健康科技初创公司Newton's Tree，测试其联邦AI监控服务（FAMOS），以识别和缓解临床环境中的AI风险，包括性能漂移或安全问题。
四个试点项目的结果将于今年晚些时候发布，为AI Airlock计划的未来发展提供宝贵见解，并帮助制定更广泛的监管方法，以确保AI在医疗领域的有效和安全使用。
第二轮项目的合格候选者必须证明其AI驱动的医疗设备有潜力为患者和NHS带来显著益处，提出新的治疗方法，并具备可在Airlock计划中测试的监管挑战。
第二轮申请于2025年6月23日开放，并将于2025年7月14日截止。
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