据《卫报》报道,澳大利亚政府正敦促医疗专业人员在使用AI驱动的医疗听写工具时保持谨慎,因为监管机构正在审查是否需要对这一医疗领域发展最快的技术之一采取更严格的安全保障措施。
AI听写工具通过记录、转录和总结医生与患者的对话形成临床记录,迅速减轻了医疗工作者的行政负担,因此迅速获得普及。然而,政府官员现在警告称,该技术的快速采用已超出了监管范围,引发了关于患者隐私、知情同意以及医疗记录准确性的疑问。
澳大利亚AI听写工具热潮正引来监管审查
据《卫报》澳大利亚版通过信息公开申请获取的文件显示,澳大利亚联邦卫生部已识别出与AI听写工具相关的多项风险。2026年2月为参议院预算委员会准备的简报文件将该技术描述为"缺乏监管",并指出尽管这些AI听写工具被用于临床环境,但有些却被宣传为在现有医疗设备法规之外运行。
这些担忧出现之际,AI听写工具的采用率仍在持续激增。澳大利亚皇家全科医师学院(RACGP)进行的一项在线调查显示,使用AI听写工具的澳大利亚医生比例从2024年8月的22%几乎翻倍,到2025年11月达到40%。技术提供商还声称,他们的平台在过去18个月中已在全球处理了数亿次咨询。
尽管卫生部门承认AI听写工具可以提高临床医生的工作效率并有助于减轻职业倦怠,但它也警告称,这些工具继承了大型语言模型的许多相同局限性。转录或总结中的错误可能会影响患者安全、临床责任认定以及澳大利亚数字健康基础设施中存储的信息质量。
隐私问题已成为另一大关注焦点
官员们发现,一些提供商在推广其产品时声称符合隐私法规,但对患者信息的处理方式却缺乏透明度。在某些情况下,医疗服务提供者甚至可能没有意识到患者数据正被传输到澳大利亚境外的云服务器,这可能会使敏感的医疗信息面临额外风险。
该部门还质疑了一些营销宣传,这些宣传称AI听写工具可以在不延长工作时间或不增加接诊患者数量的情况下将医生的收入提高约30%。官员们指出,如果更高的计费成为采用这些工具的主要动力,那么这些宣传可能会对澳大利亚公共资助的医疗保险(Medicare)系统产生更广泛的影响。
患者同意是另一个备受关注的领域。政府发现诊所在录音咨询前获取许可的方式存在显著差异,认为有意义的知情同意要求患者理解AI辅助记录的益处和局限性。消费者团体也报告了类似情况,即患者被告知如果他们拒绝在就诊期间使用AI听写工具,就需要寻找其他医疗服务提供者。
监管格局仍然分散。目前,监管职责在治疗商品管理局(TGA)、澳大利亚卫生从业者监管署(Ahpra)和澳大利亚信息专员办公室之间共享。TGA目前正在审查是否应将AI听写工具正式归类为医疗设备,这一决定可能使许多平台受到更严格的监管。相关报告预计将在未来几个月内发布。
这场辩论反映了全球医疗系统面临的更广泛挑战。AI工具越来越能够减少文书工作,让医生有更多时间与患者相处,但各国政府也不得不在这些效率提升与保护患者隐私、确保临床准确性以及在人工智能成为医疗决策一部分时建立明确责任之间的需求进行权衡。
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