澳大利亚治疗用品管理局注册阿尔茨海默病早期治疗新药LEQEMBIAlzheimer’s disease treatment LEQEMBI listed on TGA | Sky News Australia

环球医讯 / 创新药物来源:www.skynews.com.au澳大利亚 - 英语2025-09-25 13:56:12 - 阅读时长3分钟 - 1264字
澳大利亚治疗用品管理局(TGA)正式注册了阿尔茨海默病治疗新药LEQEMBI(仑卡奈单抗),使澳大利亚成为全球第50个批准该药物的国家。该药物适用于早期至轻度阿尔茨海默病患者,特别是非载脂蛋白(APOE4)基因携带者,通过每两周一次的静脉输注降低大脑中的β淀粉样蛋白斑块,有望减缓疾病进展。目前澳大利亚有超过40万人患有痴呆症,其中60%以上为阿尔茨海默病患者,而到2054年预计患者人数将超过81万,此次新药注册为患者提供了重要的治疗选择,标志着阿尔茨海默病治疗领域的重要突破。
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澳大利亚治疗用品管理局注册阿尔茨海默病早期治疗新药LEQEMBI

澳大利亚治疗用品管理局已注册一种新的阿尔茨海默病治疗药物LEQEMBI,用于帮助早期至轻度症状的患者。

澳大利亚已成为第50个注册该药物的国家,该药物名为仑卡奈单抗(lecanemab,商品名LEQEMBI),在临床试验后获得批准,这为符合条件的患者提供了一种新的治疗选择。

该药物有助于治疗轻度认知障碍的成年患者。

目前,超过40万澳大利亚人患有痴呆症,其中超过60%的患者患有阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是一种进行性且不可逆的神经退行性脑部疾病,会损害认知能力、记忆力和功能。

轻度阿尔茨海默病患者会出现记忆和思维方面的细微变化。

LEQEMBI可用于非载脂蛋白(APOE4)基因携带者,该基因是阿尔茨海默病的易感遗传因素。

该疾病的特点是大脑细胞周围形成异常的斑块或β淀粉样蛋白团块,干扰正常细胞功能。

该药物是一种单克隆抗体,通过每两周一次、持续一小时的静脉输注给药,以针对疾病的潜在病理。

阿尔茨海默病全球组织(Alzheimer's Global)主席Cathy Roth对这一消息表示欢迎。这位社区倡导者表示,阿尔茨海默病对患病的澳大利亚人及其家人和护理人员产生了深远影响。

她说:"这些澳大利亚人经历着污名化、恐惧以及影响生活质量的症状。"

"轻度认知障碍的早期征兆和症状,如经常丢失物品或忘记重要事件,可能被误认为是正常衰老的一部分,而实际上并非如此。"她表示,"加强对阿尔茨海默病的早期检测、研究和新的治疗选择都至关重要,这将为目前患有该疾病的澳大利亚人以及未来可能面临这一诊断的人提供管理疾病进展的新机会。"

老年病学和痴呆症专家Michael Woodward教授表示,LEQEMBI获得TGA注册是一个重要进展,因为它为早期阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。

他说:"预计到2054年,将有超过81.25万澳大利亚人患有某种形式的痴呆症,因此迫切需要在阿尔茨海默病的早期诊断和治疗方面取得进展。"

"有毒淀粉样蛋白斑块的积聚可能在人们出现症状前20年就开始,因此早期诊断可以创造更大的机会,通过治疗选择的新进展来降低认知和功能衰退的速度。"

"LEQEMBI获得TGA对早期阿尔茨海默病的注册是我们治疗该疾病方式的一个重要发展。"

"这意味着我们现在可以在合适的患者中引入另一种降低淀粉样蛋白的疗法,以针对阿尔茨海默病的根本原因,采取更积极主动的方法来减缓与该疾病相关的认知衰退。"

卫材澳大利亚公司(Eisai Australia)医学总监John Bower博士表示,该公司致力于在阿尔茨海默病各个阶段的管理和护理方面做出有意义的改变。

Bower博士说:"患有阿尔茨海默病的澳大利亚人应该能够以对他们来说最有意义和最充实的方式生活。"

"该新药获得TGA注册为早期阿尔茨海默病患者提供了一种治疗选择。"

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