阿尔茨海默病检测测试的诞生Alzheimer’s Detection Test Approved By FDA From Eli Lilly

环球医讯 / 认知障碍来源:www.indianapolismonthly.com美国 - 英语2026-02-13 21:38:44 - 阅读时长2分钟 - 675字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日正式批准了由印第安纳波利斯礼来公司和瑞士罗氏公司联合开发的阿尔茨海默病血液检测测试Elecsys pTau181,该测试通过检测血液中磷酸化tau蛋白181水平,为55岁以上认知症状患者提供便捷诊断,避免了传统脊髓液检测的侵入性和高成本。印第安纳大学医学院参与研发并获得1650万美元研究资助,致力于探索疾病根源,有望在未来几年推动更先进治疗方法;这一突破对应对全球痴呆症危机至关重要,预计2060年认知衰退诊断率将达每年100万例,是2020年的两倍,将显著改善阿尔茨海默病的早期筛查和诊疗流程。
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阿尔茨海默病检测测试的诞生

在印第安纳波利斯开发的一种血液测试不仅能改变印第安纳州人,还能改变全世界应对认知衰退的方式。

Vidhya Nagarajan插图。美国正处于痴呆症危机中。根据《自然医学》杂志最近发表的一项研究,到2060年,认知衰退的诊断率预计将达到每年100万例,是2020年的两倍。这正是美国食品药品监督管理局(FDA)批准由当地制药公司礼来公司和瑞士医药公司罗氏开发的新测试如此重要的原因之一。该测试名为Elecsys pTau181,在印第安纳大学医学院科学家的帮助下研发,通过血液生物标志物来确定患有痴呆症状的人患阿尔茨海默病的可能性,或是否患有其他疾病。

过去的研究——其中许多是在印第安纳大学35年的阿尔茨海默病研究中心进行的——表明,阿尔茨海默病患者血液中一种名为磷酸化tau蛋白(常缩写为pTau或p-tau)181的水平升高。过去,专家通过脊髓液测试等昂贵且侵入性的方法检查该蛋白水平,但Elecsys pTau181只是一种标准的血液测试,家庭医生可以为55岁以上有认知症状的患者开具。结果大约一天后即可得出。

然而,该测试并非一次测试即可确诊。如果pTau 181测试呈阴性,医生必须调查痴呆症状的其他潜在原因。如果呈阳性,患者将被转诊至神经科医生进行进一步的阿尔茨海默病检测。

与此同时,印第安纳大学医学院已获得美国国家老龄化研究所为期五年、1650万美元的拨款,用于研究阿尔茨海默病的根本原因。这意味着在接下来的几年里,印第安纳波利斯不仅将成为这种便捷的阿尔茨海默病测试的诞生地,还可能成为该疾病最先进治疗方法的所在地。

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