带状疱疹减毒活疫苗Zoster, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（病毒疫苗）

来源与性状
带状疱疹减毒活疫苗采用水痘-带状疱疹病毒（VZV）Oka株经人工减毒、细胞培养后制备而成，为冻干制剂，需皮下注射。国产疫苗于2023年4月在国内首次接种，适用于40岁及以上人群，单剂免疫程序。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于需医师处方的免疫制剂，但未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值
分类：首选药（F）
原因：作为预防带状疱疹及后遗神经痛的核心手段，尤其对中老年人群具有明确的预防效果，且接种便利性优于重组疫苗（仅需单剂）。

二、核心功效与临床应用

预防目标
预防水痘-带状疱疹病毒再激活引发的带状疱疹，降低神经痛（疼痛可达10级）及后遗症风险。

适用人群

• 年龄：40岁及以上免疫功能正常者（国产疫苗）；50岁及以上（部分进口疫苗）。
• 禁忌人群：免疫功能缺陷者（如HIV感染、化疗患者）、孕妇、急性发热期患者。

接种程序

• 单剂皮下注射，无需加强针；
• 国产疫苗宣称保护效力可持续至少10年（需进一步长期研究验证）；
• 进口重组疫苗需2剂（间隔2-6个月），效力维持4年以上。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部反应：注射部位红斑、疼痛、硬结；
• 全身反应：头痛、肌痛、乏力、低热（通常3日内缓解）；
• 罕见风险：带状疱疹样皮疹（与疫苗病毒激活相关）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对疫苗成分（如明胶、新霉素）过敏；
   • 原发性或获得性免疫缺陷（如白血病、淋巴瘤）。
2. 相对禁忌：
   • 近期使用免疫抑制剂（如糖皮质激素）；
   • 活动性结核或未控制的慢性病（需评估后接种）。

注意事项

• 接种后24小时内避免剧烈运动及注射部位沾水；
• 与其他疫苗间隔≥14天；
• 即使接种，仍可能因个体差异或免疫力下降而发病，需结合健康管理（如避免熬夜、压力）。

参考文献

• 疫苗效力与保护期基于国内多中心临床试验及《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》；
• 不良反应数据来源于上市后监测及接种指南；
• 禁忌症参考免疫规划技术指南（2023版）。
  医疗建议需结合个体健康状况，接种前请咨询专业医师。