减毒活水痘疫苗Varicella, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（病毒疫苗）

来源与性状
减毒活水痘疫苗通过将水痘-带状疱疹病毒（VZV）减毒株接种于人二倍体细胞培养，经病毒液收获、冻干等工艺制成。疫苗呈冻干粉末状，复溶后为透明或微浑浊液体，病毒滴度不低于3.3 lgPFU/剂。该疫苗通过模拟自然感染刺激机体免疫应答，产生特异性抗体，实现长期免疫保护。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于二类疫苗（非免疫规划疫苗），需在专业医疗机构接种，由医生评估后开具处方，但未纳入麻醉、精神等特殊管制范畴。

临床价值
首选药（F）
原因：作为水痘预防的核心手段，可有效降低感染率及重症风险，保护率达85%-98%，且具有长期免疫效果。

二、核心功效与临床应用

1. 预防水痘
   • 适用于12月龄及以上健康人群，尤其推荐儿童（12月龄-12岁）及无免疫史的青少年和成人接种。
   • 免疫程序：
     • 12月龄-12岁：两剂（首剂12-15月龄，第二剂4-6岁）；
     • ≥13岁及成人：两剂，间隔6-10周。
   • 高危人群保护：白血病、肿瘤患者等免疫功能低下者需在医生指导下接种，并定期监测抗体水平。

2. 间接保护易感人群
   通过群体免疫降低孕妇、新生儿及免疫缺陷者的感染风险。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位疼痛、红肿、硬结；全身性皮疹、低热（≤38.5℃）、疲劳。
• 罕见：荨麻疹、腹痛、腹泻；极少数出现过敏性反应（如呼吸困难）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：

   • 免疫缺陷（如淋巴细胞<1.2×10⁹/L）或细胞免疫功能异常；
   • 对新霉素、卡那霉素过敏；
   • 妊娠期女性（接种后3个月内需避孕）。

2. 相对禁忌：

   • 急性发热性疾病（需推迟接种）；
   • 正在接受免疫抑制治疗或近期输注血液制品者。

注意事项

• 接种后留观30分钟，监测急性过敏反应；
• 注射前确保皮肤消毒剂完全挥发，避免灭活疫苗病毒；
• 接种后2-3周内出现皮疹者需避免接触孕妇及免疫功能低下者；
• 成人接种后需定期评估抗体水平（高危人群）。

特别说明
疫苗选择及接种方案需由专业医生根据个体健康状况评估后制定。