牛胆汁提取物Ox bile extract

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于牛科动物胆汁的活性成分提取物）
• 来源与性状
  从牛胆囊中提取的浓缩胆汁成分，含胆盐（胆酸钠、牛磺胆酸钠）、胆固醇、胆红素等。呈黄绿色至深棕色粘稠液体或冻干粉末，具典型胆汁苦味。历史上最早见于19世纪欧洲替代医学，现代作为消化酶补充剂使用。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B）
  依据《中国药典》对消化酶类药物的管理规定，该物质属于可通过自我药疗缓解胆汁分泌不足症状的乙类OTC药物，但需注意德国等部分欧盟国家将其列为处方药。
• 临床价值
  替代药（A）
  用于胆囊切除术后、原发性胆汁酸合成缺陷、慢性肝病等导致的胆汁分泌不足，通过外源性补充维持脂质消化功能（Lammert et al., 2016）。

二、核心功效与临床应用

1. 胆汁替代治疗
   改善胆囊功能障碍患者的脂肪消化不良，提升脂溶性维生素（A/D/E/K）吸收率（Hofmann et al., 2008）
2. 短肠综合征辅助治疗
   与胰酶联用改善肠道吸收功能（Jeppesen et al., 2012）
3. 胆石症预防
   通过调节胆固醇饱和度预防胆固醇结石形成（Portincasa et al., 2006）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫️ 剂量依赖性腹泻（胆盐刺激结肠蠕动）
  ▫️ 腹部绞痛（过量导致肠道痉挛）
  ▫️ 尿色加深（胆红素代谢产物）
• 禁忌与风险
  ▫️ 胆道完全梗阻（可能引发胆绞痛）
  ▫️ 急性肝炎活动期（加重肝脏代谢负担）
  ▫️ 牛源性蛋白过敏史患者（含牛血清白蛋白残留）
  ▫️ 与考来烯胺存在配伍禁忌（吸附胆盐降低药效）

参考文献

1. Lammert F, et al. (2016). Dig Dis. 34(3):293-301. 胆汁酸替代疗法指南
2. Hofmann AF, et al. (2008). Eur J Gastroenterol Hepatol. 20(10):918-25. 胆汁酸生理功能
3. Jeppesen PB, et al. (2012). Clin Nutr. 31(1):21-30. 短肠综合征治疗进展
4. Portincasa P, et al. (2006). World J Gastroenterol. 12(42):6782-93. 胆汁成分与胆石症