弹性蛋白酶Elastase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶类消化剂）
• 来源与性状
  弹性蛋白酶（Elastase）是一种蛋白水解酶，主要从动物胰脏（如猪、牛）中提取。性状为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，在酸性环境中较稳定，但遇强碱或高温易失活。其历史可追溯至20世纪中期，作为胰酶制剂的组成部分用于替代胰腺外分泌功能不足。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为消化酶类制剂，其药理作用局限于局部消化辅助，无中枢神经系统活性或成瘾性，不属于麻醉、精神药品或毒性物质范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于胰腺外分泌功能不全（如慢性胰腺炎、胰腺切除术后）患者的替代治疗，辅助分解食物中的弹性蛋白及其他蛋白质，改善营养吸收。在特定消化功能障碍患者中作为胰酶制剂的补充成分使用。

二、核心功效与临床应用

1. 蛋白质分解
   水解食物中的弹性蛋白、纤维蛋白及部分胶原蛋白，缓解因胰酶分泌不足导致的蛋白质消化不良。
2. 慢性胰腺炎
   联合其他胰酶（如脂肪酶、淀粉酶）改善胰腺外分泌功能不全引起的腹胀、脂肪泻及营养不良。
3. 术后辅助治疗
   用于胰腺部分切除或胰管梗阻患者的消化支持。
4. 其他适应症
   部分研究探索其在慢性创面清创或痰液溶解中的应用，但尚未形成明确临床共识。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹、荨麻疹（罕见但需警惕）。
  • 胃肠道不适：剂量过高可能引起腹痛、腹泻。
  • 口腔黏膜刺激：肠溶片若嚼碎服用可能导致口腔溃疡。

• 禁忌与风险

  • 禁忌症：对猪源性蛋白过敏者、急性胰腺炎活动期。
  • 药物相互作用：与抗酸剂（如铝碳酸镁）合用可能降低酶活性，需间隔2小时服用。
  • 特殊人群：妊娠期安全性数据不足，需权衡利弊；儿童需调整剂量。

参考文献

1. 《临床药理学》（第10版），消化酶制剂章节。
2. 欧洲胃肠病学会（UEG）慢性胰腺炎管理指南（2023）。
3. 药品说明书：胰酶肠溶胶囊（含弹性蛋白酶成分）。

注：具体用药需结合患者个体情况，建议在消化科医师或临床药师指导下使用。