肠酶Enzyme intestinal

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶制剂）
• 来源与性状
  肠酶属于水解酶类，主要来源于动物肠道组织提取或微生物发酵产物，本质为具有催化活性的蛋白质。其性状通常为白色至淡黄色粉末或颗粒，对温度、pH敏感，在酸性环境中易失活，需在特定条件下保存以维持活性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：肠酶作为消化辅助药物，主要用于替代或补充内源性消化酶不足，其成分不涉及麻醉、精神类或毒性物质，且临床应用风险可控。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于治疗因肠道消化酶分泌不足（如慢性胰腺炎、胆囊功能障碍）导致的消化不良、营养吸收障碍，通过外源性补充帮助分解食物中的蛋白质、脂肪及碳水化合物。

二、核心功效与临床应用

1. 核心功效
   • 水解食物中的大分子营养物质（如蛋白质分解为氨基酸，脂肪分解为脂肪酸，碳水化合物分解为单糖）。
   • 改善因酶缺乏引起的腹胀、腹泻、脂肪泻等症状。
2. 临床应用
   • 慢性胰腺炎伴外分泌功能不全
   • 胆囊切除术后综合征
   • 肠道菌群失调继发的消化障碍
   • 老年性消化功能减退

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 胃肠道反应：恶心、腹痛、便秘或腹泻（与过量使用或个体敏感相关）。
  • 过敏反应：皮疹、瘙痒（罕见，多见于动物源性酶制剂）。
• 禁忌与风险
  • 禁忌：对动物源性蛋白过敏者禁用；急性胰腺炎发作期禁用（可能刺激胰液分泌）。
  • 注意事项：
  • 避免与抑酸药（如质子泵抑制剂）同时服用，因胃酸过少可能降低酶活性。
  • 需餐中服用以确保与食物充分混合，提高催化效率。
  • 长期使用需监测营养吸收指标（如血清白蛋白、脂溶性维生素水平）。

参考文献

（基于酶学特性及消化酶类药物共性整理，具体肠酶制剂需参考最新版《中国药典》或药品说明书，并遵医嘱使用。）