司妥昔单抗Siltuximab

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（单克隆抗体）。

来源与性状
司妥昔单抗是通过中国仓鼠卵巢细胞培养技术生产的重组人-鼠嵌合型单克隆抗体，靶向结合人白介素-6（IL-6），阻断其与可溶性及膜结合IL-6受体的相互作用。该药物为注射剂，规格包括100毫克和400毫克。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。
原因：作为单克隆抗体类药物，需严格遵循处方管理，但未列入麻醉药品、精神药品或放射性药品等管制类别。

临床价值
精准干预药（P）。
原因：针对IL-6信号通路异常激活的疾病（如多中心型Castleman病），通过特异性抑制病理过程发挥治疗作用，适用于特定患者群体。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 抑制IL-6介导的细胞增殖：阻断IL-6与受体的结合，减少肿瘤细胞（如淋巴瘤）及炎症细胞增殖。
2. 调节免疫应答：抑制过度活化的免疫细胞（如B细胞、T细胞），降低炎症因子释放。
3. 减轻组织炎症损伤：通过控制IL-6水平，减少炎性细胞浸润和组织损伤。

临床应用

1. 多中心型Castleman病（MCD）：一线治疗药物，显著改善淋巴结肿大、发热、贫血等症状。
2. 特定淋巴瘤亚型：用于IL-6高表达的B细胞淋巴瘤患者。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 感染风险：因免疫抑制可能增加细菌、病毒或真菌感染概率（如上呼吸道感染、肺炎）。
2. 输液反应：包括发热、寒战、皮疹、呼吸困难等，多发生于首次输注期间。
3. 胃肠道反应：恶心、腹泻、腹痛等。
4. 血液系统异常：中性粒细胞减少、血小板减少。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：对司妥昔单抗或其成分过敏者。
2. 相对禁忌：
   • 活动性严重感染（如结核、败血症）需控制后再使用。
   • 妊娠及哺乳期妇女缺乏安全性数据，需权衡利弊。

注意事项

1. 治疗前需筛查乙型肝炎、结核等潜伏感染。
2. 输注期间密切监测生命体征，备急救设备以应对急性过敏反应。
3. 长期使用需定期评估免疫功能及感染指标。

医疗建议提示

司妥昔单抗的使用需严格遵循专科医生指导，治疗期间出现发热、持续性腹泻或其他异常症状应立即就医。

参考文献
（注：参考文献依据药学期刊、临床试验数据及药品说明书整理，具体文献略）