卡那奴单抗Canakinumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（全人源化单克隆抗体）。
• 来源与性状
  卡那奴单抗是由瑞士诺华公司研发的重组人源化IgGκ单克隆抗体，靶向作用于白细胞介素-1β（IL-1β）。其通过特异性结合并中和IL-1β的活性，阻断下游炎症反应。IL-1β是介导多种自身炎症性疾病的关键细胞因子。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为单克隆抗体类药物，需根据患者个体情况严格遵循处方使用，但因无成瘾性或滥用风险，不属于管制类药品。
• 临床价值
  精准干预药（P）。主要用于治疗罕见遗传性或获得性自身炎症性疾病，如Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、系统性幼年特发性关节炎（Still病）、痛风发作及Schnitzler综合征等，针对特定炎症通路发挥作用。

二、核心功效与临床应用

1. Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）

   • 包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）。
   • 通过抑制IL-1β减轻全身性炎症反应，改善皮疹、发热、关节痛等症状。

2. 系统性幼年特发性关节炎（Still病）

   • 适用于对非甾体抗炎药和糖皮质激素反应不足的患儿及成人患者。

3. 周期性发热综合征

   • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、家族性地中海热（FMF）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）。

4. 痛风发作

   • 用于传统治疗无效或无法耐受的急性痛风性关节炎，快速缓解疼痛和炎症。

5. Schnitzler综合征

   • 长期治疗可改善慢性荨麻疹、骨痛及单克隆丙种球蛋白病相关症状。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 感染风险增加（如呼吸道感染、鼻咽炎）。
  2. 注射部位反应（红斑、疼痛）。
  3. 头痛、胃肠道不适（恶心、腹泻）。
  4. 罕见严重过敏反应（需立即停药处理）。

• 禁忌与风险

  1. 活动性感染患者禁用，治疗前需筛查结核等潜伏感染。
  2. 对药物成分过敏者禁用。
  3. 长期使用可能抑制免疫应答，需定期监测血常规及肝肾功能。
  4. 妊娠及哺乳期妇女需权衡获益与风险。

重要提示：使用前需经专科医生评估，治疗期间密切监测感染体征及炎症指标。

参考文献

（依据国际医学期刊、药品说明书及临床试验数据整合，此处略去具体文献来源。）