阿那白滞素Anakinra

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人白细胞介素-1受体拮抗剂）。
• 来源与性状
  阿那白滞素是一种人工合成的非糖基化重组蛋白，通过基因工程技术表达，结构与天然人白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra）高度相似。其通过阻断IL-1α和IL-1β与受体的结合，抑制炎症信号传导。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其需严格监控感染风险及免疫抑制相关副作用，需凭专业医师处方使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故不属于管制类药物。
• 临床价值
  精准干预药（P）。通过特异性抑制IL-1信号通路，针对自身炎症性疾病（如类风湿关节炎、家族性地中海热）和部分罕见自身炎症综合征具有明确的靶向治疗作用。

二、核心功效与临床应用

1. 类风湿性关节炎（RA）
   改善关节肿痛、晨僵及活动受限，降低血沉（ESR）和C反应蛋白（CRP）水平，延缓关节结构破坏。
2. 新生儿多系统炎性疾病（NOMID）
   控制全身性炎症反应，减少器官损伤。
3. 自身炎症综合征
   包括家族性地中海热（FMF）、冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）等，显著缓解周期性发热及炎症指标。
4. 其他探索性应用
   在痛风性关节炎、成人斯蒂尔病（AOSD）及血液透析患者的慢性炎症管理中显示潜在疗效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 感染风险增加（如呼吸道、皮肤感染），与免疫抑制相关；
  2. 注射部位反应（红斑、疼痛、硬结）；
  3. 中性粒细胞减少症；
  4. 头痛、胃肠道不适（恶心、腹泻）；
  5. 罕见严重过敏反应（需立即停药）。

• 禁忌与风险

  1. 活动性感染（包括局部或全身感染）患者禁用；
  2. 对大肠杆菌衍生蛋白或制剂成分过敏者禁用；
  3. 合并严重肝肾功能不全者需谨慎调整剂量；
  4. 避免与活疫苗同时使用；
  5. 妊娠及哺乳期使用需严格评估风险收益。

重要提示：阿那白滞素需在专科医师指导下使用，治疗期间需定期监测感染体征、血常规及炎症指标。患者不可自行调整剂量或停药。

参考文献

（注：根据用户提供的参考资料整理，具体文献来源需参考权威药理学数据库或临床试验报告。）