巴利昔单抗Basiliximab

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（单克隆抗体）

来源与性状
巴利昔单抗是一种基因工程重组的人鼠嵌合型单克隆抗体，通过特异性结合白细胞介素-2受体α链（IL-2Rα/CD25），抑制T淋巴细胞增殖。其分子量为144 kDa，呈冻干粉末状，需静脉注射使用。该药于20世纪90年代研发，主要用于器官移植领域。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）
• 原因：作为免疫抑制剂，需严格遵循临床处方使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值

• 分类：首选药（F）
• 原因：在肾、肝、心脏等实体器官移植中，作为急性排斥反应的一线预防药物，联合钙调磷酸酶抑制剂和糖皮质激素，显著降低早期排斥风险。

二、核心功效与临床应用

适应症

1. 预防急性排斥反应：
   • 用于肾移植、肝移植、心脏移植术后，降低T细胞介导的急性排斥反应发生率。
   • 典型方案为移植当天和术后第4天各静脉注射20 mg。

作用机制
通过靶向阻断IL-2Rα，抑制IL-2介导的T细胞活化与增殖，从而抑制免疫系统对移植器官的攻击。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：过敏反应（如皮疹、呼吸困难）、胃肠道不适（恶心、腹泻）。
• 严重风险：机会性感染（如巨细胞病毒、EB病毒激活）、移植后淋巴组织增生性疾病（PTLD）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对巴利昔单抗或鼠源蛋白成分过敏者。
• 相对禁忌：
  • 活动性感染未控制者（需优先治疗感染）。
  • 孕妇及哺乳期妇女（缺乏安全性数据）。

注意事项

1. 用药期间需密切监测感染体征及淋巴细胞亚群变化。
2. 避免与活疫苗同时使用。
3. 肝肾功能不全者需调整联用药物剂量（如环孢素）。

参考文献

（注：依据用户提供的资料整合，部分内容需结合临床指南和药品说明书进一步验证。）