利纳西普Rilonacept

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组融合蛋白类免疫调节剂）
• 来源与性状
  利纳西普是一种通过基因重组技术生产的二聚体融合蛋白，由人IL-1受体组分（IL-1R1）和IL-1受体辅助蛋白（IL-1RAcP）的细胞外结构域与人IgG1 Fc段连接构成。其通过阻断IL-1α和IL-1β与受体的结合，抑制下游炎症信号通路。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于生物制剂类免疫抑制剂，需严格医疗监督使用，但未含麻醉、精神药品或毒性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对IL-1介导的自身炎症性疾病（如CAPS、复发性心包炎）具有靶向治疗作用，适用于特定基因突变或病理机制明确的患者群体。

二、核心功效与临床应用

1. 冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）
   • 包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS），通过抑制IL-1信号改善全身性炎症反应。
2. 复发性心包炎（RP）
   • 降低炎症复发频率，改善胸痛、心包积液等症状，适用于12岁及以上患者。
3. 全身型幼年特发性关节炎（sJIA）
   • 控制活动期关节炎症及全身症状（如发热、皮疹）。
4. 痛风急性发作预防
   • 在降尿酸治疗初期用于预防尿酸波动引发的急性炎症（部分区域获批）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位反应（红斑、疼痛）、上呼吸道感染、头痛。
  • 严重：机会性感染（如分枝杆菌感染）、胃肠道出血、肺炎链球菌性脑膜炎。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：活动性感染、对蛋白成分过敏者、免疫缺陷状态。
  • 风险警示：长期使用需监测感染指标、肝肾功能及血常规；避免与活疫苗同时使用。

• 注意事项

  • 治疗前需筛查结核及潜伏感染。
  • 孕妇及哺乳期妇女使用需评估获益风险比。
  • 需由专业医生制定个体化给药方案（负荷剂量+维持剂量）。

重要提示
本药物需严格遵循处方指导，使用前应全面评估患者基础疾病及感染风险，治疗期间定期进行医学监测。具体用药方案请以最新版说明书及主诊医生建议为准。