瑞莎珠单抗Risankizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化IgG1单克隆抗体）
• 来源与性状
  通过重组DNA技术在CHO细胞中表达，靶向IL-23 p19亚基。性状为无色至微黄色澄明液体，规格包括150mg/mL预充式注射器。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需医师处方的生物制剂，但未列入麻醉/精神/毒性/放射性药品目录。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：靶向IL-23通路治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病，适用于对传统治疗应答不足患者（NEJM 2019;381:1695）。

二、核心功效与临床应用

1. 斑块型银屑病
   III期临床试验显示，16周PASI 90应答率83%（Lancet 2018;392:650）
2. 银屑病关节炎
   24周ACR20应答率57%（Ann Rheum Dis 2022;81:225）
3. 克罗恩病
   52周临床缓解率47%（Gastroenterology 2021;161:81）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 感染风险增加（结核再激活风险需筛查）
  • 注射部位反应（发生率约1.2%）
  • 头痛（4.6%）、上呼吸道感染（13%）

• 禁忌与风险

  • 活动性结核禁用
  • 对单克隆抗体成分过敏者禁用
  • 需监测肝酶（ALT升高发生率0.8%）

参考文献

1. Gordon KB, et al. N Engl J Med 2019;381:1695-706
2. Reich K, et al. Lancet 2018;392:650-661
3. Feagan BG, et al. Gastroenterology 2021;161:81-91