塞库单抗Secukinumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（全人源IgG1单克隆抗体）。
• 来源与性状
  司库奇尤单抗（Secukinumab）通过基因工程技术制备，特异性靶向白细胞介素-17A（IL-17A）。其制剂为无色至淡黄色液体，需皮下注射或静脉输注。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），因其属于需严格管理的生物制剂，但未纳入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）/替代药（A）：
  作为中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎（AS）及银屑病关节炎（PsA）的一线生物制剂，尤其对传统治疗（如非甾体抗炎药）或TNF-α抑制剂无效/不耐受患者具有显著疗效。

二、核心功效与临床应用

1. 中重度斑块状银屑病

   • 快速抑制IL-17A介导的炎症反应，12周内实现皮损清除率（PASI 90）达80%以上。
   • 超重或肥胖患者（≥90kg）可调整剂量至每2周300mg维持治疗。

2. 强直性脊柱炎（AS）

   • 改善脊柱活动度、疼痛及炎症指标（CRP、ESR），长期应答率优于TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）。

3. 其他适应症

   • 银屑病关节炎、化脓性汗腺炎（国际获批）、中轴型脊柱关节炎（国际获批）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（≥1%）：上呼吸道感染、口腔疱疹、腹泻、中性粒细胞减少。
  • 罕见（＜1%）：炎症性肠病加重、速发过敏反应、葡萄膜炎。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性感染（如结核病）、对成分过敏。
  • 相对禁忌：炎症性肠病、活动性葡萄膜炎病史患者慎用。
  • 免疫接种：治疗期间禁用活疫苗（如卡介苗），直至免疫功能恢复。

• 药物保存与使用

  • 2-8℃避光保存，禁止冷冻或摇晃；开封后1小时内使用。

参考文献

（注：依据《中国银屑病生物治疗指南》《强直性脊柱炎诊断与治疗专家共识》及多项III期临床试验数据综合整理。）
医疗建议声明：具体用药方案需由风湿免疫科或皮肤科医生评估后制定，治疗期间需定期监测感染指标及药物反应。