达克珠单抗Daclizumab
编码XM3CD8
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（单克隆抗体类药物）。
来源与性状
达克珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体，通过基因工程技术制备，靶向作用于白细胞介素-2受体（IL-2R）的α链（CD25），从而抑制T细胞介导的免疫反应。其性状为无色至淡黄色澄清液体，需冷藏保存。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。
原因：属于免疫抑制剂类药物，需在医生指导下使用，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
临床价值
替代药（A）。
原因：主要用于预防肾移植术后急性排异反应（需联合环孢素和皮质激素）及治疗多发性硬化症（MS），但非一线首选药物，需根据患者个体情况选择。
二、核心功效与临床应用
- 预防肾移植术后急性排异反应
- 联合环孢素、皮质激素使用，通过抑制T细胞活化降低移植物排斥风险。
- 治疗多发性硬化症（MS）
- 通过阻断IL-2信号通路，减少异常免疫反应对中枢神经系统的攻击，延缓疾病进展。
- 研究性应用
- 探索用于其他器官移植（如肝移植）及自身免疫性疾病（如银屑病、炎症性肠病），但其疗效和安全性需进一步验证。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：感染风险增加（如呼吸道感染、尿路感染）、头痛、皮疹、肝功能异常。
- 严重：肝损伤（包括急性肝衰竭）、免疫系统过度抑制导致的严重感染或肿瘤风险升高。
禁忌与风险
- 禁忌症：对达克珠单抗或成分过敏者、活动性严重感染、中重度肝功能不全患者禁用。
- 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女缺乏安全性数据，需权衡利弊；儿童用药安全性未充分验证。
- 注意事项：
- 治疗期间需定期监测肝功能、血常规及感染指标。
- 接种活疫苗前需停药至少3个月。
- 与其他免疫抑制剂联用时需警惕叠加的免疫抑制效应。
医疗建议
达克珠单抗的使用需严格遵循医生指导，治疗期间出现黄疸、持续发热或其他异常症状应立即就医。
参考文献
（依据医疗机构发布信息及研究进展整理，具体文献可检索PubMed等权威数据库获取。）