布罗达单抗Brodalumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体）
• 来源与性状
  布罗达单抗是一种重组人源化单克隆抗体，通过基因工程技术制备，靶向白细胞介素-17受体（IL-17R），阻断IL-17A、IL-17F等炎症因子信号通路。其分子结构为免疫球蛋白G（IgG）型抗体，通过皮下注射给药。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为免疫抑制剂，需在医生指导下使用，但未涉及麻醉、精神药品或特殊毒性成分。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：适用于对传统系统性治疗（如甲氨蝶呤、光疗）或一线生物制剂（如TNF-α抑制剂）应答不足的中重度斑块状银屑病患者，提供替代治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 斑块状银屑病
   • 显著改善银屑病面积与严重程度指数（PASI），临床III期试验显示，约80%-90%患者达到PASI 75（皮损改善≥75%）。
   • 抑制IL-17信号通路，减少表皮过度增生及炎性细胞浸润。
2. 其他潜在适应症
   目前研究主要集中于银屑病，尚无明确获批的其他适应症。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 感染风险增加（如念珠菌感染、上呼吸道感染）；
  • 注射部位反应（红斑、疼痛）；
  • 头痛、关节痛；
  • 罕见严重不良反应包括克罗恩病加重或新发炎症性肠病。
• 禁忌与风险
  • 禁忌症：活动性结核病、严重活动性感染、对成分过敏者；
  • 慎用人群：慢性感染史、炎症性肠病病史患者；
  • 风险提示：治疗前需筛查结核病，治疗期间监测感染迹象及肠道症状。

重要提示
本信息基于临床试验及药理学研究，具体用药需由医生根据患者个体情况评估。若出现严重不良反应或感染症状，应立即停药并就医。

参考文献

（注：因参考资料未提供具体文献来源，此处省略文献列表。）