诺孕酪和炔雌醇Norgestimate and ethinylestradiol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成激素复方制剂）
• 来源与性状
  诺孕酪为第三代孕激素衍生物，炔雌醇为合成的雌激素成分，二者组成复方口服片剂。该制剂通过化学合成工艺制备，性状为薄膜包衣片，具有稳定的药物释放特性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为激素类避孕药物，需在医师指导下使用以评估个体风险，但未涉及麻醉、精神药品等特殊管制成分。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为复方口服避孕药的标准方案，具有可靠的避孕效果（避孕有效率＞99%），同时可调节月经周期并改善相关妇科症状，被WHO及多国指南推荐为健康女性的一线避孕选择。

二、核心功效与临床应用

1. 避孕
   通过抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，阻断排卵过程；增加宫颈粘液粘稠度阻止精子穿透；抑制子宫内膜增殖降低着床概率。
2. 月经周期调控
   治疗功能性子宫出血、经前期紧张综合征，改善月经周期规律性。
3. 妇科疾病管理
   用于多囊卵巢综合征患者的雄激素过多症状（如多毛症、痤疮），减少卵巢囊肿形成风险。
4. 子宫内膜保护
   降低子宫内膜异位症进展风险，减少子宫内膜增生及癌变发生率。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：突破性出血（20%-30%）、恶心（10%-15%）、乳房胀痛、头痛；
  罕见：血压升高、肝功能异常、情绪波动；
  严重风险：静脉血栓栓塞（年发生率约3-9/10,000使用者）。
• 禁忌与风险
  绝对禁忌：
  ▶ 现患或既往静脉/动脉血栓病史
  ▶ 未控制的严重高血压
  ▶ 雌激素依赖性肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌）
  ▶ 急性肝炎或严重肝功能损害

相对禁忌：
▶ 吸烟者（尤其≥35岁）
▶ 偏头痛伴先兆
▶ 糖尿病伴血管并发症

• 注意事项
  1. 用药前需排除妊娠并评估血栓风险因素
  2. 建议每日固定时间服药以提高依从性
  3. 使用期间需定期监测血压及肝功能
  4. 手术前4周应停用以降低血栓风险
  5. 与抗生素（如利福平）联用可能降低药效

重要提示：具体用药方案需由妇科医师根据个体健康状况制定，患者不得自行调整剂量或疗程。

参考文献

1. WHO《避孕药具医学合格标准》2022版
2. 《复方口服避孕药临床应用中国专家共识》2023
3. 临床药理学（第12版）, Katzung B.G. 主编
4. 欧洲药品管理局（EMA）关于复方避孕药安全性评估报告