甲孕酮和乙炔雌二醇Medroxyprogesterone and ethinyloestradiol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（甲孕酮为合成孕激素，乙炔雌二醇为合成雌激素）。
• 来源与性状
  甲孕酮（Medroxyprogesterone）是人工合成的孕激素衍生物，化学名称为6α-甲基-17α-羟孕酮，呈白色结晶粉末；乙炔雌二醇（Ethinylestradiol）为人工合成的雌激素，白色或类白色结晶。两者常以固定剂量复方形式存在，主要用于激素调节相关治疗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：甲孕酮和乙炔雌二醇组合未纳入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》管制目录，但需凭医师处方使用，符合普通处方药管理范畴。
• 临床价值
  替代药（A）或精准干预药（P）。
  原因：甲孕酮单药在癌症治疗中为首选药（如乳腺癌、子宫内膜癌），但复方制剂中与乙炔雌二醇联合使用更常见于避孕或激素替代疗法，需根据个体化需求调整用药，属于替代或精准干预范畴。

二、核心功效与临床应用

1. 激素调节：
   • 用于避孕（通过抑制排卵、改变子宫内膜环境及宫颈黏液性质）。
   • 治疗月经不调、功能性子宫出血等妇科疾病。
2. 抗肿瘤作用：
   • 甲孕酮单药用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌的姑息治疗，可改善恶病质状态。
3. 辅助治疗：
   • 缓解更年期综合征症状（如潮热、骨质疏松），需严格评估风险后使用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  1. 甲孕酮：月经紊乱、体重增加、肝功能异常、血栓风险。
  2. 乙炔雌二醇：恶心、乳房胀痛、突破性出血、深静脉血栓形成风险升高。
  3. 长期使用可能增加乳腺癌、子宫内膜癌风险（需定期监测）。

• 禁忌与风险：

  1. 活动性血栓性疾病或血栓病史患者禁用。
  2. 未控制的严重高血压、糖尿病、肝肾功能不全者慎用。
  3. 妊娠期、哺乳期及疑似激素依赖性肿瘤（如乳腺癌）患者禁止使用。
  4. 吸烟者（尤其年龄≥35岁）使用雌激素类制剂血栓风险显著增加。

参考文献

（注：由于参考资料缺乏高质量文献，建议进一步查阅《中国药典》、WHO药物信息库或临床指南，并遵循医生指导。）