炔雌醇，乙炔雌二醇和诺塞甾酮Ethinylestradiol, ethinyloestradiol with norethisterone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（甾体激素类复方制剂）
• 来源与性状
  该药为人工合成的雌激素（炔雌醇）与孕激素（炔诺酮）的固定组合制剂。炔雌醇是一种强效雌激素，通过乙炔基取代天然雌二醇结构增强口服活性；炔诺酮为19-去甲睾酮衍生物，具有孕激素活性。制剂常为薄膜包衣片剂，外观呈白色或浅色，需避光密封保存。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于需医师评估适应症和禁忌症后使用的激素类避孕药，不属于麻醉、精神或毒性药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。作为短效口服避孕药，通过抑制排卵、改变子宫内膜和宫颈黏液性质实现高效避孕（避孕成功率＞99%），同时被用于治疗雄激素依赖性疾病如痤疮和多囊卵巢综合征相关症状。

二、核心功效与临床应用

1. 避孕
   通过三重机制协同作用：抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，阻断卵泡发育和排卵；使子宫内膜萎缩不利于受精卵着床；增加宫颈黏液黏稠度阻碍精子穿透。
2. 治疗雄激素相关疾病
   调节内分泌，改善中重度痤疮、多毛症及雄激素性脱发，尤其适用于多囊卵巢综合征患者的高雄激素血症。
3. 月经周期调控
   可规律化月经周期，减少功能失调性子宫出血发生。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：类早孕反应（恶心、乳房胀痛）、突破性出血（漏服时高发）、情绪波动。
  • 严重风险：静脉血栓栓塞（吸烟者风险增加3-6倍）、肝腺瘤（长期使用）、血压升高。

• 禁忌与风险
  绝对禁忌：

  • 血栓病史或家族史
  • 未控制的严重高血压（收缩压＞160mmHg）
  • 激素依赖性恶性肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌）
  • 活动性肝病或肝功能异常

  相对禁忌：

  • 35岁以上吸烟者（血栓风险倍增）
  • 偏头痛伴随先兆（脑血管事件风险）
  • 糖尿病伴血管病变

特别提示：与利福平、苯妥英钠等肝酶诱导剂联用可能降低避孕效果，需采用额外避孕措施。漏服超过12小时需启动紧急避孕方案。

参考文献

1. 《复方炔雌醇片说明书》（国家药监局核准版本）
2. WHO避孕药使用指南（2023年修订版）
3. 《中华妇产科杂志》多囊卵巢综合征诊治共识（2022）
4. 欧洲药品管理局（EMA）对复方口服避孕药的风险评估报告（2024）

医疗建议声明：具体用药方案需经妇科医师评估个体健康状况后制定，严禁自行调整剂量或用药周期。