诺美孕酮和雌二醇Nomegestrol and estradiol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（孕激素与雌激素复方制剂）
• 来源与性状
  诺美孕酮（Nomegestrol）是一种高选择性孕激素受体激动剂，化学结构与天然孕酮相似，具有抗雌激素活性；雌二醇（Estradiol）为天然雌激素，通过化学合成或生物技术制备。复方制剂通常为薄膜衣片或缓释贴剂，含固定比例的两种成分。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：该复方制剂未列入中国麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品目录，但需医师处方以规范使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：用于特定人群（如围绝经期女性）的激素替代治疗，需根据个体激素水平及症状调整剂量，实现靶向调控。

二、核心功效与临床应用

1. 围绝经期综合征管理

   • 缓解血管舒缩症状（潮热、盗汗）、睡眠障碍及情绪波动。
   • 改善泌尿生殖道萎缩症状（阴道干涩、性交痛）。

2. 预防绝经后骨质疏松

   • 雌二醇通过抑制骨吸收减少骨质流失，诺美孕酮协同降低雌激素对子宫内膜的过度刺激。

3. 调节月经周期

   • 用于因卵巢功能衰退引起的月经紊乱，促进规律撤退性出血。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：乳房胀痛、头痛、不规则阴道出血、胃肠道不适。
  • 罕见但严重：静脉血栓栓塞、卒中风险增加（尤其长期大剂量使用）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：雌激素依赖性肿瘤（如乳腺癌、子宫内膜癌）、活动性血栓性疾病、严重肝功能障碍。
  • 相对禁忌：高血压、糖尿病、偏头痛病史（需严密监测）。
  • 长期使用需定期评估子宫内膜厚度及乳腺健康，建议每6-12个月行妇科超声及乳腺检查。

重要提示：用药方案需由内分泌科或妇科医师根据患者个体情况制定，禁止自行调整剂量或疗程。治疗期间出现胸痛、呼吸困难或严重头痛需立即停药并就医。

参考文献

（注：依据中国《复方雌孕激素制剂临床应用专家共识》及欧洲更年期协会指南相关内容整合，具体文献略）