屈螺酮和炔雌醇Drospirenone and ethinylestradiol

更新时间:2025-05-27 22:53:31
编码XM3L86

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(复方制剂,含人工合成孕激素屈螺酮与雌激素炔雌醇)。
  • 来源与性状
    屈螺酮为第四代合成孕激素,具有抗盐皮质激素活性;炔雌醇为合成雌激素,通过抑制排卵实现避孕。制剂为28片装,含24片浅粉色活性片(每片含3mg屈螺酮+0.02mg炔雌醇)及4片白色安慰剂。
  • 管理级别
    非管制处方药(Rx-G)。作为激素类避孕药需医师处方,但无特殊管制属性。
  • 临床价值
    首选药(F)。作为避孕核心方案,兼具治疗中度痤疮的适应症,符合育龄女性双重需求。

二、核心功效与临床应用

  1. 避孕

    • 抑制排卵率>99%
    • 调节宫颈黏液阻止精子穿透
    • 适用于需长期避孕且无禁忌症人群
  2. 痤疮治疗

    • 适用于≥14岁已初潮女性,需同步避孕需求
    • 通过抗雄激素作用减少皮脂分泌
  3. 月经周期调控

    • 治疗多囊卵巢综合征(PCOS)相关月经紊乱
    • 连续3-6个月疗程建立规律周期

三、使用禁忌与注意事项

  • 绝对禁忌
    ▫ 妊娠或疑似妊娠
    ▫ 乳腺癌等激素敏感性肿瘤史
    ▫ 未控制的高血压(≥160/100mmHg)
    ▫ 活动性静脉血栓或高风险因素(如抗磷脂抗体综合征)

  • 相对禁忌
    ▫ 偏头痛伴先兆
    ▫ 糖尿病伴血管病变
    ▫ 35岁以上吸烟者
  • 特殊风险警示
    ▫ 静脉血栓风险:发生率约9-12/10,000妇女年(较非使用者高3倍)
    ▫ 黄褐斑风险:有妊娠色素沉着史者需严格防晒

四、规范用药方案

  • 标准周期
    月经周期第1天或首个周日开始,每日固定时间口服1片:
    ▪ 前24天:浅粉色活性片(即使经血未净仍需继续)
    ▪ 后4天:白色安慰剂片(可触发撤退性出血)
  • 漏服处理
    ▫ ≤12小时:立即补服,后续按原计划
    ▫ >12小时:补服并后续7天加用屏障避孕
  • 治疗多囊卵巢
    连续服用3-6个周期,即使月经来潮仍需完整服用当前周期药物。

五、药学监护要点

  1. 基线评估
    用药前需检测血压、BMI、凝血功能及肝肾功能,排除隐匿性血栓风险。
  2. 相互作用预警
    ▫ 酶诱导剂(利福平、卡马西平)可降低避孕效果
    ▫ 与螺内酯联用需监测血钾(屈螺酮具保钾作用)
  3. 长期监测
    ▫ 每6个月评估血栓症状(突发胸痛、单侧下肢肿胀等)
    ▫ 痤疮治疗需每3个月评估疗效与皮肤反应

重要提示:任何使用决策均需经专业医师评估个体风险收益比,本说明不可替代面诊医疗建议。

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