屈螺酮和炔雌醇Drospirenone and ethinylestradiol
编码XM3L86
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(复方制剂,含人工合成孕激素屈螺酮与雌激素炔雌醇)。 - 来源与性状
屈螺酮为第四代合成孕激素,具有抗盐皮质激素活性;炔雌醇为合成雌激素,通过抑制排卵实现避孕。制剂为28片装,含24片浅粉色活性片(每片含3mg屈螺酮+0.02mg炔雌醇)及4片白色安慰剂。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。作为激素类避孕药需医师处方,但无特殊管制属性。 - 临床价值
首选药(F)。作为避孕核心方案,兼具治疗中度痤疮的适应症,符合育龄女性双重需求。
二、核心功效与临床应用
- 避孕
- 抑制排卵率>99%
- 调节宫颈黏液阻止精子穿透
- 适用于需长期避孕且无禁忌症人群
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痤疮治疗
- 适用于≥14岁已初潮女性,需同步避孕需求
- 通过抗雄激素作用减少皮脂分泌
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月经周期调控
- 治疗多囊卵巢综合征(PCOS)相关月经紊乱
- 连续3-6个月疗程建立规律周期
三、使用禁忌与注意事项
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绝对禁忌
▫ 妊娠或疑似妊娠
▫ 乳腺癌等激素敏感性肿瘤史
▫ 未控制的高血压(≥160/100mmHg)
▫ 活动性静脉血栓或高风险因素(如抗磷脂抗体综合征) - 相对禁忌
▫ 偏头痛伴先兆
▫ 糖尿病伴血管病变
▫ 35岁以上吸烟者 - 特殊风险警示
▫ 静脉血栓风险:发生率约9-12/10,000妇女年(较非使用者高3倍)
▫ 黄褐斑风险:有妊娠色素沉着史者需严格防晒
四、规范用药方案
- 标准周期
月经周期第1天或首个周日开始,每日固定时间口服1片:
▪ 前24天:浅粉色活性片(即使经血未净仍需继续)
▪ 后4天:白色安慰剂片(可触发撤退性出血) - 漏服处理
▫ ≤12小时:立即补服,后续按原计划
▫ >12小时:补服并后续7天加用屏障避孕 - 治疗多囊卵巢
连续服用3-6个周期,即使月经来潮仍需完整服用当前周期药物。
五、药学监护要点
- 基线评估
用药前需检测血压、BMI、凝血功能及肝肾功能,排除隐匿性血栓风险。 - 相互作用预警
▫ 酶诱导剂(利福平、卡马西平)可降低避孕效果
▫ 与螺内酯联用需监测血钾(屈螺酮具保钾作用) - 长期监测
▫ 每6个月评估血栓症状(突发胸痛、单侧下肢肿胀等)
▫ 痤疮治疗需每3个月评估疗效与皮肤反应
重要提示:任何使用决策均需经专业医师评估个体风险收益比,本说明不可替代面诊医疗建议。