左炔诺孕酮和炔雌醇Levonorgestrel with ethinylestradiol
编码XM65V3
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(人工合成的甾体激素复方制剂)。 - 来源与性状
左炔诺孕酮为人工合成的孕激素,炔雌醇为合成的雌激素。两者组合的复方制剂主要用于避孕及妇科疾病治疗。左炔诺孕酮于1963年首次合成,1971年上市;炔雌醇作为雌激素成分,可增强孕激素的避孕效果。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。原因:复方制剂需根据个体情况调整剂量,需医生评估后使用,但成分不涉及麻醉、精神类等管制药品。 - 临床价值
挽救药(R)(用于紧急避孕)、替代药(A)(常规避孕或治疗月经紊乱)。原因:作为紧急避孕药时属补救措施;用于常规避孕或疾病治疗时需根据患者情况选择。
二、核心功效与临床应用
- 紧急避孕
- 用于无防护性行为或避孕失败后72小时内,通过抑制排卵、改变宫颈黏液黏稠度及子宫内膜环境阻止妊娠,成功率约80%。
- 常规避孕
- 复方制剂通过持续抑制排卵实现长期避孕,需每日规律服用。
- 妇科疾病治疗
- 调节月经周期,治疗功能失调性子宫出血、子宫内膜异位症等。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 消化系统:恶心(发生率约15%)、呕吐(5%)。
- 生殖系统:月经周期紊乱(提前或延迟)、不规则阴道出血。
- 其他:头痛、乳房胀痛、痤疮。
- 长期风险:肝功能异常、血栓风险增加(尤其吸烟者)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:妊娠、乳腺癌/生殖器官癌、严重肝功能不全、血栓病史、未确诊的异常子宫出血。
- 相对禁忌:高血压、糖尿病、高脂血症、40岁以上女性。
- 特殊人群:哺乳期需暂停哺乳3天;17岁以下慎用(可能影响生育功能)。
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注意事项
- 紧急避孕药一年内使用不超过3次,不可替代常规避孕。
- 服药后若月经延迟超1周需排除妊娠。
- 与肝酶诱导剂(如利福平)联用会降低药效,需改用其他避孕方式。
参考文献
世界卫生组织基本药物标准清单(第20版)、美国FDA妊娠用药安全分级、英国MHRA药物警示文件及相关临床试验研究。