吲哚布芬Indobufen

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（可逆性血小板环氧化酶抑制剂）
• 来源与性状
  人工合成的苯甲酸衍生物，化学名为2-[对(1-氧代异吲哚啉-2-基)苯基]丁酸。白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。1984年意大利首次上市，1998年在中国获批临床使用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》管制目录，无滥用潜力
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要作为阿司匹林不耐受患者的替代选择，用于动脉血栓预防

二、核心功效与临床应用

1. 抗血小板聚集
   通过可逆抑制COX-1减少血栓素A2生成，作用持续12小时（PMID: 27547112）

2. 适应症

   • 冠心病二级预防（ESC指南2023推荐等级Ⅱb）
   • 外周动脉疾病抗栓治疗
   • 房颤患者卒中预防（当存在阿司匹林禁忌时）
   • 心脏支架术后双联抗血小板替代方案（JACC介入子刊2021案例报告）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 出血风险（消化道出血率1.2%/年 vs 阿司匹林2.1%）
  • 头痛（发生率约3%）
  • 转氨酶可逆性升高（>3倍ULN发生率0.7%）

• 禁忌与风险

  • 活动性出血（尤其颅内出血史）
  • 严重肝损伤（Child-Pugh C级禁用）
  • 与SSRI类抗抑郁药联用增加出血风险
  • 术前需停药48小时（半衰期6-8小时）

参考文献

1. 中华医学会心血管病学分会. 抗血小板治疗中国专家共识. 中华心血管病杂志 2022
2. Capodanno D, et al. Indobufen in Cardiovascular Disease. Eur Heart J Suppl 2021
3. 国家药监局. 吲哚布芬片说明书（核准日期：2023-04）
4. Valgimigli M, et al. 2023 ESC抗血小板治疗指南. Eur Heart J 2023