阿昔单抗Abciximab

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（单克隆抗体）

来源与性状

• 性状：嵌合型人鼠单克隆抗体Fab片段，分子量47.6 kDa，靶向血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体
• 历史：1994年获FDA批准，首个GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂，商品名ReoPro®
• 定义：通过阻断纤维蛋白原与血小板表面GPⅡb/Ⅲa受体结合，抑制血小板聚集

管理级别
Rx-G（非管制处方药）

• 原因：属于单克隆抗体类抗血栓药物，无成瘾性、无精神活性作用，不涉及麻醉/毒性/放射性成分

临床价值
H3（限制使用药）

• 原因：因出血风险较高且新型P2Y12抑制剂（如替格瑞洛）和直接口服抗凝药的发展，目前仅限用于：
  • 高危PCI手术中补救性使用
  • 无法耐受其他抗血小板药物的特殊病例
  • 美国心脏病学会（ACC）2020指南已将其从一线治疗方案中移除

二、核心功效与临床应用

1. 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）

   • 预防急性冠状动脉闭塞（证据来源：EPIC试验）
   • 补救性治疗术中急性血栓形成

2. 非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）

   • 高危患者联合肝素使用（已逐渐被新型药物替代）

3. ST段抬高型心肌梗死（STEMI）

   • 直接PCI前给药（需严格评估出血风险）

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 出血：颅内出血发生率0.7%（EPILOG试验）
• 血小板减少：
  • 急性重度减少（<20×10⁹/L）发生率0.4-1.1%
  • 延迟性减少（5-7天后）发生率2%
• 过敏反应：0.3%患者出现抗嵌合抗体

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  • 活动性内出血（胃肠道/泌尿生殖系统）
  • 近期（6周内）重大外科手术或创伤
  • 出血性卒中病史
• 相对禁忌：
  • 血小板计数<100×10⁹/L
  • 未控制的高血压（>180/110 mmHg）
  • 合用华法林（INR>1.2）

注意事项

1. 需持续心电监护至少24小时
2. 给药后每4小时监测血小板计数（持续至72小时）
3. 避免联合使用溶栓药物
4. 穿刺部位压迫时间需延长至30分钟

参考文献

1. EPIC Investigators. N Engl J Med. 1994;330(14):956-961.
2. ACC/AHA 2020 Guideline Update for NSTE-ACS
3. FDA ReoPro® Prescribing Information (2023修订版)
4. Platelet Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition With Abciximab. JACC. 2019;73(12):1487-1498.
5. 中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2022）

重要提示：该药物需在心血管介入专科医师指导下使用，具体治疗方案应结合患者个体化评估结果。