白喉类毒素疫苗Diphtheria toxoid vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（疫苗类）

来源与性状
白喉类毒素疫苗由白喉棒状杆菌分泌的外毒素经甲醛脱毒处理制成，保留了抗原性但失去毒性。制剂通常为乳白色混悬液，需在2~10℃避光保存，不可冷冻。历史上，白喉类毒素于20世纪初被开发为预防性疫苗，通过诱导机体产生中和抗体，阻断白喉毒素的致病作用。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为常规免疫规划疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但未含麻醉、精神类或放射性成分，无需特殊管制。

临床价值
首选药（F）
原因：白喉类毒素是预防白喉的核心成分，通过世界卫生组织（WHO）推荐纳入全球儿童免疫计划，显著降低白喉发病率和死亡率，具有不可替代的公共卫生价值。

二、核心功效与临床应用

1. 预防白喉

   • 通过刺激免疫系统产生特异性抗毒素抗体，中和白喉外毒素，预防咽喉部假膜形成及全身中毒症状（如心肌炎、神经麻痹）。
   • 适用于7岁以上儿童及高危人群的常规免疫与加强接种。

2. 联合免疫

   • 常与破伤风类毒素、百日咳疫苗等组成联合制剂（如DTaP、Tdap），简化接种程序并增强免疫覆盖率。

3. 流行病控制

   • 在疫情暴发时，用于易感人群的应急接种，阻断传播链。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部反应：注射部位红肿、疼痛、硬结（发生率约10%~30%）。
• 全身反应：低热（<38.5℃）、乏力、头痛（多为一过性，24~48小时消退）。
• 罕见严重反应：过敏性休克（发生率<1/100万）、高热（>39℃）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌

   • 对疫苗成分（如甲醛、硫柳汞）过敏史。
   • 既往接种后出现严重神经系统反应（如脑病、抽搐）。

2. 相对禁忌

   • 急性发热性疾病（体温>38.5℃）或活动性感染（如肺炎、脑膜炎）。
   • 免疫缺陷状态（如化疗、HIV晚期）可能减弱免疫应答。

3. 特殊人群

   • 孕妇：仅在暴露高风险时权衡利弊后使用。
   • 哺乳期：安全性数据有限，建议咨询专科医生。

注意事项

• 接种前需进行锡克试验（Schick test）以评估抗体水平，阳性者需接种。
• 避免与其他疫苗同侧肢体注射，减少局部反应叠加风险。
• 接种后观察30分钟，防范速发型过敏反应。

参考文献

1. 白喉毒素是什么-科普问答-民福康（2025年）
2. 白喉杆菌(引起白喉的病原菌)-百科（1970年）
3. 什么是白喉-科普问答-民福康（2024年）
4. 白喉毒素是一种什么毒素（2022年）
5. 关于白喉类毒素 – 960化工网问答（1970年）
6. 白喉病怎么治疗（2020年）
7. 白喉抗毒素（2020年）
8. 白喉疫苗属于什么疫苗-呼吸内科-博禾医生（2022年）

注：具体用药需结合个体情况，请遵循专业医师指导。