白喉疫苗联合百日咳Diphtheria vaccines combination including pertussis

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（菌苗类疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗由百日咳鲍特菌的抗原成分（如百日咳类毒素PT、丝状血凝素FHA）与白喉类毒素经氢氧化铝吸附制成，外观为乳白色混悬液。其历史可追溯至1978年，我国将全细胞百日咳疫苗纳入免疫规划后显著降低了百日咳发病率；2025年调整为无细胞百日咳成分疫苗，以优化安全性和免疫效果。
• 管理级别
  非药品（诊断试剂类，Dx），作为国家免疫规划疫苗由政府统一采购和管理，需在专业医疗机构接种。
• 临床价值
  首选药（F）：作为婴幼儿及儿童预防百日咳、白喉、破伤风的核心疫苗，通过调整免疫程序（2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁各1剂次）提前建立免疫屏障，降低重症和死亡风险。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病：百日咳、白喉、破伤风。
• 适用人群：2月龄至6周岁儿童，尤其推荐按国家免疫程序完成全程接种。
• 免疫机制：通过刺激机体产生针对百日咳毒素、白喉毒素及破伤风毒素的中和抗体，提供特异性保护。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：局部红肿、硬结、低热（通常48小时内自行缓解）。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、虚脱或类休克状态（低张力-低反应性情况）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如硫柳汞、氢氧化铝）过敏；急性发热性疾病或神经系统疾病活动期。
  • 相对禁忌：接种后出现严重过敏反应或惊厥史者需评估风险。

• 注意事项

  1. 接种后需留观30分钟，监测急性过敏反应。
  2. 若出现高热（≥39℃）或持续哭闹超过3小时，需及时就医。
  3. 与其他疫苗（如脊髓灰质炎、乙型肝炎疫苗）可同时接种，但需分不同部位注射。
  4. 接种程序调整后需严格遵循2、4、6、18月龄及6周岁的剂次间隔，确保免疫效果。

参考文献

1. 国家疾控局《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》（2025年实施）。
2. 《中国百日咳诊疗与预防指南（2024版）》关于疫苗免疫策略的推荐意见。
3. 疫苗生产工艺标准（吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗技术规范）。
4. 临床不良反应监测数据（国家药品不良反应中心，2024年更新）。

医疗建议声明：具体接种方案需由专业医生根据个体健康状况制定。