更多行业正投资并依赖人工智能,包括手术室内的外科医生。但根据路透社的调查,当算法引导手术工具时,监管机构收到的安全报告和诉讼数量显著上升。
事态发展
根据法庭文件和美国食品药品监督管理局(FDA)记录,自2021年以来,美国监管机构已收到超过1401起涉及FDA人工智能设备清单的报告。这些指控包括手术失误和软件错误识别身体部位。
例如,名为TruDi导航系统的鼻窦手术设备于2021年更新以加入人工智能功能。据路透社援引FDA不良事件报告,更新前仅有7起故障报告,而更新后至少出现100起故障和不良事件报告。据称,得克萨斯州有两名患者因外科医生被错误告知手术工具靠近颈动脉的位置而遭受中风。
诉讼指控称:“阿克伦特公司(Acclarent)明知或应知所谓的人工智能导致或加剧了该集成导航系统产品不一致、不准确和不可靠的倾向”,路透社报道称。
因特格拉生命科学公司(Integra LifeSciences)回应路透社置评请求时表示,将人工智能技术与这些伤害关联“没有可信证据”。
为何手术中的人工智能令人担忧
华盛顿大学医学院讲师亚历山大·埃弗哈特博士指出,人工智能医疗设备可能带来安全风险,尤其因为它们无需在患者身上进行临床试验。这包括一款名为Sonio Detect的产前超声工具,据称其错误识别胎儿身体部位;以及美敦力公司(Medtronic)生产的心脏监护仪,据称未能识别异常心律。
埃弗哈特表示,FDA监管设备的“传统”方式在确保人工智能技术支持的医疗安全方面效果不佳。例如,路透社援引发表在《美国医学会杂志·健康论坛》(JAMA Health Forum)的一项研究信函发现,人工智能医疗设备关联182次召回,其中43%的召回发生在授权后不到一年内。
除报告的医疗风险外,人工智能的使用还加剧了全球能源系统压力。人工智能系统可能需要大量电力和水资源,同时推高能源需求和成本。与此同时,通过智能电网优化,人工智能也能帮助提升清洁能源整合与效率,表明此类技术既具前景又潜藏风险。
针对人工智能医疗设备的应对措施
路透社援引美国卫生与公众服务部(HHS)一位发言人的声明称,患者安全仍是首要任务,该机构将继续深入了解人工智能和数字健康。FDA已扩充人工智能专家团队,但前员工表示人员削减增加了工作量。
随着人工智能日益融入日常产品和各行业,消费者理解这些新兴技术的营销方式变得至关重要。学习识别“漂绿”(greenwashing)行为有助于评估企业的承诺。
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