公众对制药公司的信任是现代医疗体系的重要组成部分。当人们的健康受到威胁时,他们期望所提供的治疗方法背后有广泛的科学严谨性和道德支持。
在美国,治疗费用迅速达到数十万美元,因此对道德广告的要求特别高。患者通常无法独立判断药物的安全性,因此往往依赖制药公司提供的信息。
维持公众信任不仅需要科学创新;还需要制药公司提供清晰和诚实的沟通。当这些标准未达到时,后果不仅影响企业声誉,更重要的是影响患者安全和公众对医学本身的信心。
辉瑞(Pfizer)的Vyndamax:ATTR-CM市场五年的主导地位
辉瑞对Vyndamax的营销——其商业化药物tafamidis用于治疗转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CM)——是一个具有教育意义的案例研究。ATTR-CM是一种由心脏中错误折叠的转甲状腺素蛋白积累引起的进行性心脏病。这种积聚会使心脏壁变硬,限制心脏充血能力。ATTR-CM是一种需要持续治疗的长期且使人衰弱的疾病。
五年来,辉瑞的Vyndamax是市场上唯一的治疗方法。已证明该药物可以降低患者死亡率和心血管相关住院率。仅此药物就占辉瑞全球收入的10%。
BridgeBio的Attruby和Alnylam的Amvuttra撼动ATTR-CM市场
但自2024年以来,竞争格局发生了变化。
BridgeBio的Attruby成为ATTR-CM市场的重要竞争对手,随后Alnylam的Amvuttra在近半年后获得FDA批准。与Vyndamax一样,Attruby通过稳定转甲状腺素蛋白并防止它们分解形成推动疾病进展的淀粉样沉积物来发挥作用。
尽管Amvuttra进入市场时间太短,尚无法确定其效果,但Attruby对患有ATTR-CM的人来说是一个非常有吸引力的选择。尽管如此,辉瑞选择不在价格和疗效上竞争,而是通过误导性营销吸引人们的注意。这引发了关于营销透明度的问题,以及对投资者、患者、纳税人和整个医疗系统信任的风险意味着什么。
对辉瑞Vyndamax营销的担忧
争议的一个关键问题是辉瑞声称Vyndamax是ATTR心脏淀粉样变性的"唯一治疗标准"。例如,辉瑞网站仍将Vyndamax标榜为ATTR-CM的"唯一"每日一次胶囊。这个词仅由一个标注为"截至2023年7月"的小脚注支持。这使得该说法读起来像是现在的事实,并给医生和患者留下不再准确的印象。
随后,德国法院对辉瑞广告的裁决引发了进一步审查,该广告声称Vyndamax可实现ATTR-CM的"近乎完全稳定"。法院认定这一说法没有得到药物数据的充分支持。
辉瑞营销声明的历史问题
这一法院案件及其后续影响很重要。它揭示了辉瑞误导性营销的历史模式。在一次事件中,该公司在社交媒体上五次违反规定,做出了误导性声明,未能保持高标准,并推广未经许可的药物。
英国药品市场监督机构——处方药实践守则管理局(PMCPA)特别指出辉瑞医学总监发布的一篇帖子,声称疫苗在预防新冠方面有效率达95%。他的四位同事转载了这一帖子,他们都因允许"未经许可的药物在Twitter上主动传播给医疗专业人员和公众"而受到指控。
辉瑞回应称将"采取一切可能的措施避免未来类似违反规定的行为"。然而,PMCPA发现这些帖子在2025年仍然可以追踪到,这意味着辉瑞未能兑现其承诺。
ATTR-CM市场的未来
考虑到这一先例,随着一系列损害性案件指控该公司采用误导性营销做法,患者和投资者对辉瑞品牌信心下降是可以理解的。
紧随其后的是两家新兴生物科技公司BridgeBio和Alnylam,他们在ATTR-CM治疗方面的进展似乎将进一步侵蚀辉瑞的市场份额。
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