赛洛西宾（俗称"神奇蘑菇"的活性成分）和MDMA（摇头丸中的活性成分）属于迷幻或致幻药物，能够改变人的感知和情绪。
2023年，澳大利亚成为全球首个允许授权精神科医生为难治性抑郁症患者提供赛洛西宾治疗、为其他治疗无效的创伤后应激障碍（PTSD）患者提供MDMA治疗的国家。
当时的规定要求必须由精神科医生进行给药，且临床医生需全程留在治疗室内。
澳大利亚监管机构——治疗商品管理局（TGA）现已放宽这些要求，精神科医生在给药后可以离开治疗室。
治疗过程中，需有"治疗师"陪伴患者。该治疗师可以是临床心理学家、医生、具有心理健康经验的护士或职业治疗师。同时还需要配备第二名工作人员。
那么，我们是如何走到这一步的？接下来可能发生什么？
迷幻药物研究的"黄金时代"
在许多国家，某些迷幻药物已被用于治疗目的数千年之久。其他较新的物质则是人工合成的。
西方世界的迷幻药物研究始于1938年，当时瑞士化学家阿尔伯特·霍夫曼首次合成并随后服用了LSD。
1940年代至1960年代有时被称为迷幻药物研究的"黄金时代"。当时针对数万名患者进行了数千项研究，涉及多种心理健康及其他疾病。
然而，由于政治压力以及对药物研究监管的收紧，这一研究工作在1960年代突然停止。
当时对迷幻药物研究的批评还包括对研究中样本量小、缺乏适当对照、研究者偏见以及对未经证实的治疗方法进行"过度鼓吹"的担忧。
同时，在"禁毒战争"如火如荼之际，迷幻药物也从实验室"泄露"到了社会中。
1967年，当这些药物被联合国《精神药物公约》列为第一类管制物质时，迷幻药物研究实际上已经停止。这一分类表明它们没有公认的医疗用途，且存在伤害和依赖风险。
2023年发生了什么变化？
自2023年起，获得TGA授权处方计划批准的注册精神科医生被允许为其照护的患者使用MDMA和赛洛西宾。
该计划涉及对这些物质处方的伦理审批。
这种疗法被称为迷幻药物辅助心理治疗。服药环境受到严格控制，患者在整个治疗过程中都得到支持。
澳大利亚允许精神科医生为抑郁症和PTSD开具迷幻药物的决定看似突然，但实际上是在公众和利益团体的强烈游说下做出的。
当时，临床研究人员和专家质疑在缺乏与领域专家协商的情况下做出这一决定，因为支持获取的许多指南和流程尚未制定。
这些疗法安全有效吗？
这些治疗方法尚未经过常规的广泛测试，无法确定不同病症的有效剂量，也无法充分了解可能的副作用和问题。
通常，药品获得监管批准并在药品福利计划（PBS）中获得补贴需要这类证据。
关于赛洛西宾治疗难治性抑郁症和MDMA治疗难治性PTSD的有效性证据仍然有限且参差不齐。
因此，这些治疗方法仍被视为实验性治疗。
存在哪些风险？
副作用可能包括短期焦虑、心率升高、恶心和头晕等轻微症状。
也可能出现精神病、妄想和长期情绪障碍等问题。
还有一种罕见情况称为"致幻剂持续性知觉障碍"，即在治疗后幻觉会复发或持续存在。
最近一项多国研究发现，在过去一年中使用过迷幻药物的人中，约三分之一经历了不良反应。
然而，截至2025年底，通过澳大利亚迷幻药物辅助心理治疗模式接受赛洛西宾治疗的65人和接受MDMA治疗的123人中，未报告任何不良事件。这可能是因为患者经过了适当的筛查和选择，但这一点尚不明确。
关于需要精神科医生在场的争论
澳大利亚和新西兰皇家精神科医学院批评取消授权精神科医生必须全程在场的要求。
尽管一些临床试验并不要求精神科医生全程在场，但它们通常包括一系列其他患者安全保障措施，而这些措施在私人诊所中并不具备。
其他专家则认为，要求精神科医生在场使这些治疗过于昂贵且难以获取。
一些专家认为，如果没有合法获取渠道，患者将从不受监管的非法来源获取迷幻药物，其强度未知且可能含有污染物，风险更大。
非法获取迷幻药物还会绕过给药前检查药物和疾病相互作用的重要筛查步骤，以及治疗全程的治疗师支持。
警惕炒作和商业化
在疗效和安全性证据尚不完整的情况下，迷幻药物已进入临床实践。在数据可用前就提供治疗访问是不寻常的，与澳大利亚大多数药品的获取方式形成鲜明对比。
澳大利亚医用大麻的推广提供了一个值得警惕的前车之鉴。
大麻制造商能够运营诊所并供应产品，这意味着大麻在没有常规检查和平衡机制，或处方与供应之间通常应有的分离情况下被开具处方。
当临床上没有指征时，患者也容易被开具大麻处方，增加了潜在危害。
TGA的这些变化可能导致迷幻药物疗法出现类似的商业化。一些公司已开始增加生产以满足这些药物的潜在需求。
我们还看到营销和倡导者过度夸大这些治疗效果的趋势。
为保护患者需要采取哪些措施？
针对迷幻药物和迷幻药物辅助治疗的未来保障措施可能包括：
- 标准化从业者接受的迷幻药物辅助治疗培训
- 由TGA监督的患者和临床医生报告结果的国家登记系统，包括迷幻药物辅助治疗期间发生的伤害
- 确保监管变更基于证据，以保护患者利益。
迷幻药物研究仍处于起步阶段，这些疗法的有效性仍有待证实。对于可能对人们有益的疗法，需要持续进行稳健的研究。
但我们需要监管跟随证据，而不是相反。挑战在于在患者可及性和安全性之间取得正确的平衡。
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