生殖系统和泌尿器官的癌症——即泌尿生殖系统癌症——每年影响全球数百万人。在梅奥诊所，医学肿瘤学家、梅奥诊所综合癌症中心泌尿生殖系统疾病组主任Yousef Zakharia博士领导临床研究，致力于改善肾脏、膀胱和前列腺癌患者的预后。
除了负责该疾病组外，他还在梅奥诊所亚利桑那分院担任实验治疗项目负责人，为那些经过标准治疗后病情进展的患者开发并评估新疗法。
“我们在癌症治疗方面取得了显著进展，”Zakharia博士说，“但仍有许多工作要做，特别是对于那些对标准治疗不再产生反应的患者。临床试验帮助拓展选择，推动该领域向前发展。”
拓展膀胱癌的治疗选择
多年来，以顺铂为基础的化疗一直是膀胱癌的主要治疗方法。研究人员最近发现了更有效且一般耐受性较好的新治疗方案，包括抗体药物偶联物enfortumab vedotin和免疫治疗药物pembrolizumab。
该联合疗法最初被美国食品药品监督管理局批准用于晚期疾病，现在正在评估其在局部癌症（即癌症尚未扩散到远处器官）患者术前治疗中的作用。
Zakharia博士是一项在ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的研究的共同作者，该研究评估了这种方案在肌层浸润性膀胱癌患者中的效果。肌层浸润性膀胱癌是指癌细胞已生长到膀胱壁中，通常需要手术。
在这项大型国际三期临床试验中，近800名患者被随机分配，在术前接受联合疗法或传统顺铂化疗。
结果显示有意义的改善。联合疗法将癌症复发或进展的风险降低了47%，并提高了总生存期。在接受治疗的患者中，约55%在手术时未检测到癌症，而化疗组这一比例为32%。
“如此高的完全缓解率意义重大，”Zakharia博士说，“这表明我们正在改善预后，并可能使部分患者获得长期缓解。”
该疗法耐受性良好，副作用被认为可控，且往往比化疗的负担更轻。根据这些发现，Zakharia博士表示，对于适合接受顺铂治疗的患者，这种联合疗法可能很快会成为术前标准疗法。
改善肾癌的预后
在转移性肾癌方面，当今的一线治疗比过去显著更有效。许多患者接受双重免疫疗法或靶向治疗与免疫疗法的联合治疗。
“这些联合疗法使60%至70%的患者肿瘤缩小，”Zakharia博士说，“使用某些免疫联合疗法，10年随访数据显示约30%的晚期和高风险特征患者仍存活且状态良好。这在转移性肾癌中以前是闻所未闻的。”
尽管取得这些进展，许多患者最终仍会出现疾病进展。二线治疗的反应率降至约30%至40%，这成为Zakharia博士研究的重点之一。
一项由Zakharia博士领导的研究将高剂量硒（一种营养补充剂，正在研究其潜在抗癌作用）与标准靶向治疗相结合。在一项涉及肿瘤已在其他治疗上进展的患者的早期临床试验中，该联合疗法使大约一半的参与者肿瘤缩小，部分反应持续超过两年。研究结果于2025年发表在《临床癌症研究》上。
“结果令人鼓舞，尤其是在耐药情况下，我们通常看到更低的反应率，”他说。目前正在计划一项更大规模的随机试验。
梅奥诊所还正在开展其他肾癌试验，将新一代药物与已建立的疗法相结合。有些试验评估的是首次在患者身上测试的全新药物。目标是提高反应率、延长生存期，同时维持生活质量。
梅奥诊所的临床研究领导力
“我们正在根据研究所得不断优化治疗方法，”Zakharia博士说，“梅奥诊所的转化科学和多学科团队使我们能够更快地将发现从实验室转化为患者护理。”
随着多项针对肾癌和膀胱癌的新研究正在进行，梅奥诊所持续推进协作研究，旨在改善患者的长期预后。
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